English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Kế hoạch 366/KH-UBND Hà Nội 2025 hoạt động kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 25/12/2025 19:59 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 366/KH-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Kế hoạch | Người ký: | Vũ Thu Hà |
| Trích yếu: | Hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm năm 2026 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
25/12/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT KẾ HOẠCH 366/KH-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Kế hoạch 366/KH-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
THÀNH PHỐ HÀ NỘI
Số: /KH-UBND
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 2025
KẾ HOẠCH
Hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm năm 2026
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016; Luật sửa đổi, bổ
sung một số điều của Luật Dược số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024;
Căn cứ Quyết định số 1165/QĐ-TTg ngày 09/10/2023 của Thủ tướng Chính
phủ: Phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn
đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045;
Căn cứ Chỉ thị số 14/CT-TTg ngày 28/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ
về xây dựng kế hoạch phát triển kinh tế - xã hội và dự toán ngân sách nhà nước
năm 2026;
Căn cứ Thông tư liên tịch số 28/2010/TTLT-BTC-BKHCN ngày 03/3/2010
của Bộ Tài chính, và Bộ Khoa học và Công nghệ Hướng dẫn quản lý và sử dụng
kinh phí đối với hoạt động kiểm tra nhà nước về chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định
về quản lý mỹ phẩm; Thông tư số 34/2025/TT-BYT ngày 03/7/2025 của Bộ Y tế sửa
đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm
2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Thông tư số 04/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ Y tế quy định
về thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP);
Căn cứ Thông tư số 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế hướng dẫn
áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu
hồi, xử lý thuốc vi phạm;
Căn cứ Thông tư số 32/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025 của Bộ Y tế quy định
quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu;
Căn cứ Quyết định số 388/QĐ-BYT ngày 20/02/2024 của Bộ Y tế về việc ban
hành Kế hoạch triển khai thực hiện Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược
Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 theo Quyết định số
1165/QĐ-TTg ngày 09 tháng 10 năm 2023 của Thủ tướng Chính phủ;
Căn cứ Tiêu chuẩn yêu cầu chung về năng lực các phòng thí nghiệm và hiệu
chuẩn ISO/IEC 17025:2017;
Căn cứ Quyết định 4015/QĐ-UBND ngày 06/8/2018 của UBND thành phố
Hà Nội về việc thành lập Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà
Nội trên cơ sở tách chức năng kiểm nghiệm dược phẩm và mỹ phẩm của Trung tâm
Y tế dự phòng Hà Nội trực thuộc Sở Y tế; Quyết định số 2858/QĐ-UBND ngày
11/8/2022 của UBND thành phố Hà Nội về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ,
366
25
12
2
quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm Hà Nội và Quyết định số 3097/QĐ-UBND ngày 01/6/2024 của UBND thành
phố Hà Nội về việc giao Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà
Nội thực hiện nhiệm vụ kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý.
UBND thành phố Hà Nội ban hành Kế hoạch hoạt động kiểm nghiệm thuốc,
mỹ phẩm, thực phẩm trên địa bàn Thành phố năm 2026 như sau:
I. KẾT QUẢ THỰC HIỆN HOẠT ĐỘNG KIỂM NGHIỆM THUỐC,
MỸ PHẨM, THỰC PHẨM NĂM 2025
1. Kết quả thực hiện
Ngày 31/12/2024, UBND Thành phố Hà Nội ban hành Kế hoạch số
403/KH-UBND về Kế hoạch hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
năm 2025, trong đó giao Sở Y tế chỉ đạo, phối hợp với các Sở, ban, ngành Thành
phố chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội là đơn vị
thường trực, làm đầu mối xây dựng kế hoạch chi tiết, triển khai thực hiện. Thực
hiện Kế hoạch 403/KH-UBND, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm Hà Nội đã xây dựng Kế hoạch chi tiết triển khai thực hiện. Đến tháng 11
năm 2025, kết quả đạt được:
- Giám sát chất lượng và lấy mẫu kiểm tra chất lượng tại 986 cơ sở thuộc
tất cả các loại hình. Tổng số mẫu thuốc, mỹ phẩm đã lấy và kiểm tra chất lượng
2.315 mẫu (đạt 96,4% so với kế hoạch), tương ứng hơn 190 hoạt chất. Trong đó,
phát hiện 15 mẫu thuốc không đạt chất lượng, 04 mẫu thuốc nghi ngờ giả, 09
mẫu dược liệu/ vị thuốc cổ truyền, 03 mẫu mỹ phẩm, 01 mẫu khác không đạt
chất lượng. Ngoài ra, có 03 mẫu mỹ phẩm trên nhãn có các nội dung không phù
hợp với quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT.
- Kiểm tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm và các sản phẩm thực phẩm do Bộ
Y tế quản lý trên địa bàn Thành phố đã được đánh giá đạt yêu cầu tiêu chuẩn
GLP theo thông tư 04/2018/TT-BYT và tiếp tục được duy trì, đánh giá công
nhận mở rộng các phép thử trên đối tượng mẫu thực phẩm đáp ứng tiêu chuẩn
ISO/IEC 17025:2017 trong năm 2025.
- Duy trì công tác thông tin, mạng lưới trong hoạt động kiểm soát chất
lượng thuốc, mỹ phẩm.
- Thường xuyên đào tạo, nâng cao năng lực cho cán bộ làm công tác kiểm
tra chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm.
2. Đánh giá kết quả đạt được và những thuận lợi, khó khăn
2.1. Đánh giá kết quả đạt được
Trong năm 2025, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm
Hà Nội đã triển khai đồng bộ các hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng, lấy
mẫu và kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý
trên địa bàn Thành phố theo đúng quy định hiện hành.
Công tác kiểm tra, giám sát và lấy mẫu được thực hiện tại nhiều loại hình
cơ sở, tập trung vào các nhóm sản phẩm, hoạt chất có nguy cơ cao, góp phần kịp
3
thời phát hiện, cảnh báo và tham mưu xử lý các vấn đề về chất lượng. Hoạt động
kiểm nghiệm được triển khai đảm bảo đúng tiêu chuẩn, yêu cầu kỹ thuật và tiến
độ, từng bước mở rộng phổ hoạt chất, phép thử, nâng cao năng lực kiểm
nghiệm.
Công tác cập nhật thông tin, báo cáo định kỳ và thiết lập, duy trì mạng
lưới quản lý chất lượng thuốc tại các cơ sở y tế trên địa bàn Thành phố được
thực hiện đầy đủ, phục vụ hiệu quả công tác quản lý nhà nước. Công tác đào tạo,
bồi dưỡng chuyên môn cho cán bộ, viên chức được chú trọng, đáp ứng yêu cầu
nhiệm vụ chuyên môn được giao.
2.2. Thuận lợi
Có chức năng, nhiệm vụ theo quy định của Bộ Y tế; UBND Thành phố
giao bổ sung nhiệm vụ kiểm nghiệm sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý.
Phòng thử nghiệm đạt GLP và ISO/IEC 17025; đội ngũ cán bộ có trình độ
chuyên môn, kinh nghiệm.
2.3. Khó khăn
Khối lượng mẫu và yêu cầu kiểm nghiệm nhiều, trong khi nguồn lực về
kinh phí, nhân lực và trang thiết bị còn hạn chế.
Nhiều phép thử, hoạt chất mới đòi hỏi đầu tư lớn về trang thiết bị, chất
chuẩn và trình độ chuyên sâu.
Kinh phí cho hoạt động lấy mẫu, kiểm nghiệm và duy trì GLP, ISO/IEC
17025 chưa đáp ứng đầy đủ nhu cầu thực tế.
Công tác kiểm tra, giám sát chất lượng tại các cơ sở phân bố rộng, biến
động và còn gặp khó khăn.
II. MỤC TIÊU VÀ CHỈ TIÊU CƠ BẢN
1. Mục tiêu chung
Kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm. Nghiên cứu phát
triển kỹ thuật kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản
lý trên địa bàn, công tác quản lý chất lượng, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt chuyên
môn kỹ thuật, nghiệp vụ cho các đơn vị hành nghề trên địa bàn. Truyền thông, ứng
dụng công nghệ thông tin trong hoạt động và quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm,
thực phẩm nhằm cung cấp, quản lý thông tin về chất lượng chính xác, kịp thời đến
cơ quan quản lý, các doanh nghiệp và người dân.
2. Mục tiêu cơ bản:
2.1 Mục tiêu 1: Kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, mỹ
phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý để kiểm tra chất lượng
- Kiểm tra giám sát khoảng 1000 cơ sở thuộc tất cả các loại hình (sản
xuất; xuất nhập khẩu; bán buôn; bán lẻ; cấp phát, sử dụng, pha chế).
- Lấy 2200 mẫu (Căn cứ định mức quy định tại Thông tư 03/2023/TT-BYT
ngày 17/02/2023 của Bộ Y tế), tương ứng với khoảng 190 hoạt chất, trong đó chú
4
trọng các mẫu thuộc danh mục hoạt chất ưu tiên lấy mẫu theo khuyến cáo của
Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương năm 2026.
2.2. Mục tiêu 2: Kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực
phẩm do Bộ Y tế quản lý toàn diện, kịp thời đáp ứng yêu cầu của quản lý nhà
nước về chất lượng và đảm bảo duy trì quản lý phòng thử nghiệm theo tiêu
chuẩn GLP và ISO/IEC 17025
- Tăng cường, phát triển năng lực kiểm nghiệm các sản phẩm thực phẩm
do Bộ Y tế quản lý.
- 95% mẫu lấy được kiểm tra chất lượng theo đúng yêu cầu tiêu chuẩn đã
đăng ký, công bố và trả kết quả đúng thời hạn quy định.
- 100% các mẫu mỹ phẩm, thực phẩm được phân tích các chỉ tiêu về an toàn.
- 100% các mẫu do phòng kiểm tra lĩnh vực y tế - Sở Y tế, Công an gửi
đến được trả lời kịp thời phục vụ công tác quản lý nhà nước.
- 100% các mẫu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực
phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, mẫu tiền kiểm được báo cáo về Bộ Y tế, Sở
Y tế theo quy định.
- Duy trì các hoạt động đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm theo quy
định của GLP và ISO/IEC 17025.
2.3. Mục tiêu 3: Cập nhật thông tin, mạng lưới trong hoạt động quản lý
chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý
2.4. Mục tiêu 4: Đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm
III. NHIỆM VỤ VÀ GIẢI PHÁP THỰC HIỆN
1. Công tác lãnh đạo chỉ đạo
- Xây dựng kế hoạch chi tiết hoạt động kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm năm 2026.
2. Công tác chuyên môn
2.1. Công tác kiểm tra, giám sát chất lượng và lấy mẫu thuốc, mỹ
phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý để kiểm tra chất lượng
2.1.1. Kiểm tra, giám sát chất lượng
- Tổ chức các đoàn kiểm tra, giám sát định kỳ và đột xuất theo yêu cầu
của lãnh đạo Sở Y tế và lãnh đạo trung tâm. Có kế hoạch phân công cụ thể danh
sách đoàn theo từng tháng, danh sách các cơ sở cụ thể theo từng tuần.
- Đánh giá thực trạng tình hình chất lượng thuốc, mỹ phẩm, công tác đảm
bảo chất lượng thuốc, mỹ phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng, báo
cáo Sở Y tế định kỳ.
- Giám sát chất lượng thuốc tiền kiểm: kiểm tra, lấy mẫu, kiểm nghiệm
mẫu, tổng hợp báo cáo gửi Cục quản lý Dược, Viện kiểm nghiệm thuốc Trung
ương, Sở Y tế hàng tháng.
2.1.2. Lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản
lý để kiểm tra chất lượng
5
Lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm... để kiểm tra chất lượng phù hợp với quy định
hiện hành và các văn bản hướng dẫn chuyên môn của Cục quản lý Dược, Cục
quản lý Y dược học cổ truyền, Sở Y tế, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và
điều kiện thực tế một cách khoa học, chủ động đảm bảo thời gian trả lời kết quả
của các mẫu lấy theo quy định.
2.2. Công tác kiểm nghiệm mẫu
2.2.1. Kiểm nghiệm mẫu thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế
quản lý
- Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý
đảm bảo đúng quy định về tiêu chuẩn chất lượng, tính an toàn, kịp thời về thời gian.
- Chủ động mở rộng phổ hoạt chất/ phép thử kiểm nghiệm, từ đó nâng cao
năng lực, đảm bảo mục tiêu kiểm nghiệm chất lượng toàn diện đối với các mẫu
thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý.
- Duy trì đảm bảo các điều kiện cho hoạt động kiểm nghiệm mẫu.
2.2.2. Công tác duy trì quản lý phòng thử nghiệm theo tiêu chuẩn GLP
và ISO/IEC 17025
- Duy trì, cập nhật, hoàn thiện, cải tiến hệ thống quản lý chất lượng của
phòng thí nghiệm phù hợp, đáp ứng yêu cầu của cả hai hệ thống quản lý GLP
và ISO/IEC 17025.
- Thiết lập chất chuẩn/đối chiếu sử dụng trong phòng thí nghiệm đáp ứng
nhu cầu sử dụng (Cao dược liệu chuẩn/Cao dược liệu đối chiếu; Tinh dầu
chuẩn/Tinh dầu đối chiếu; Dược liệu chuẩn/Dược liệu đối chiếu).
- Duy trì cơ sở vật chất đảm bảo theo quy định của GLP và ISO/IEC 17025.
Thực hiện các hoạt động đảm bảo an toàn lao động và môi trường thử nghiệm.
2.3. Công tác cập nhật thông tin, mạng lưới trong hoạt động quản lý
chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý
- Cập nhật, trao đổi khai thác thông tin về hoạt động giám sát, quản lý
chất lượng thuốc, mỹ phẩm, sản phẩm thực phẩm do Bộ Y tế quản lý sản xuất,
lưu thông trên địa bàn thành phố Hà Nội, các thông tin về cảnh giác Dược.
- Thiết lập và duy trì mạng lưới quản lý chất lượng thuốc tại các bệnh
viện, đơn vị y tế cơ sở trên địa bàn Thành phố.
2.4. Công tác đào tạo, nâng cao năng lực kiểm nghiệm
- Tham dự hội nghị, hội thảo về kiểm nghiệm, về công tác quản lý chất
lượng thuốc, mỹ phẩm…
- Duy trì công tác đào tạo theo kế hoạch và thông báo của đơn vị tổ chức
(Viện, trường…).
- Tổ chức các lớp đào tạo, bồi dưỡng chuyên môn, nghiệp vụ.
IV. NGUỒN KINH PHÍ THỰC HIỆN
Ngân sách cấp thành phố.
V. PHÂN CÔNG THỰC HIỆN
6
1. Sở Y tế
1.1. Chủ trì, phối hợp với Sở Tài chính và các Sở, ban, ngành Thành phố
và đơn vị có liên quan chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm Hà Nội:
- Là đơn vị thường trực, làm đầu mối xây dựng kế hoạch chi tiết, triển
khai, thực hiện.
- Thường xuyên theo dõi, kiểm tra, giám sát các hoạt động chuyên môn và
đánh giá hiệu quả của các hoạt động.
- Làm đầu mối tổng hợp và báo cáo kết quả hoạt động.
- Chỉ đạo các đơn vị trong ngành phối hợp tổ chức thực hiện các hoạt
động theo Kế hoạch.
1.2. Chủ trì kiểm tra giám sát và định kỳ sơ kết, tổng kết, đánh giá rút
kinh nghiệm việc thực hiện các nội dung của Kế hoạch;
1.3. Định kỳ hàng năm tổng hợp, báo cáo UBND Thành phố kết quả thực
hiện và kiến nghị giải quyết những vấn đề mới phát sinh vượt thẩm quyền.
2. Sở Tài chính
Căn cứ vào các nội dung của Kế hoạch đã được phê duyệt, trên cơ sở đề
xuất của Sở Y tế, căn cứ khả năng cân đối ngân sách, Sở Tài chính phối hợp với
các đơn vị tham mưu, báo cáo Ủy ban nhân dân Thành phố về nguồn kinh phí để
thực hiện các nội dung theo đúng tiến độ kế hoạch. Đồng thời hướng dẫn các
đơn vị sử dụng và thanh quyết toán kinh phí đúng Luật Ngân sách Nhà nước.
Ủy ban nhân dân Thành phố yêu cầu các Sở, ban, ngành của Thành phố và
các đơn vị có liên quan triển khai thực hiện; định kỳ báo cáo kết quả và khó khăn
vướng mắc gửi về Sở Y tế để tổng hợp báo cáo UBND Thành phố./.
Nơi nhận:
- Chủ tịch UBND Thành phố;
- Các Phó Chủ tịch UBND Thành phố;
- Cục QLD - BYT;
- Các Sở: YT, TC, KH&CN;
- Cục QLTT Hà Nội;
- VPUB: CVP, PCVP P.T.T.Huyền;
Phòng KT, KGVX, TH;
- Lưu: VT, KGVX
Huyền
TM. ỦY BAN NHÂN DÂN
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Vũ Thu Hà
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Kế hoạch 366/KH-UBND Hà Nội 2025 hoạt động kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm thực phẩm
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ