Công văn 8065/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép đợt 160

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:8065/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 160

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 09 tháng 5 năm 2018

 Nơi nhận:
-Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Tên nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Atiganci

QLĐB-652-18

22/02/2020

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Ganciclovir natri

USP 38

Shanghai Pharma Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Ltd.

Daixi Street, Luoyang Town, Wujin District, Changzhou, Jiangsu 213105, China

China

2

A.T Oxaliplatin 50

QLĐB-661-18

22/02/2020

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Oxaliplatin

EP 8.0

Heraeus. Heraeusstr

12-14, 63450 Hanau, Germany

Germany

3

Metroveno

VD-28856-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Metronidazole

BP 2014

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.

No.8 Fengshan Road, Industrial and Development Zone, Luotian County Huanggang City, Hubei Province, China

China

4

Novolinda

VD-28880-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Metronidazole

BP 2013

Shijiazhuang Shengqi Chemical Co., Ltd.

No. 102 Youyi South Street Qiaoxi district,Shijiazhuang China

China

5

Levobupi-BFS 50 mg

VD-28877-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC 1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochlorid

NSX

CARBOGEN AMCIS AG

Route du Simplon 24, CH-1895 Vionnaz, Switzerland

Switzerland

6

Levobupi-BFS 50 mg

VD-28877-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochloride

NSX

Pioneer Agro Industries

Plot No. 8 , MlDC Indu Areabadlapur Station Road, Badlapur(e) - 421503, Dist-Thane - Zone 6, India

India

7

Levobupi-BFS 50 mg

VD-28877-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochloride

NSX

EDMOND PHARMA S.R.L

STRADA STATALE DEI GIOVI 131-20037, PADERNO DUGNANO (MI) - ITALY

Italy

8

Novovalpo

VD-28881-18

22/02/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Valproic Acid

USP 36

Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

24/2.25. Phase IV. G.I.D.C. Panoli- 394116. Dist. Bharuch. (Guj.) India

India

9

Goutcolcin

VD-28830-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm- Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Colchicin

USP 38

Indo Herbal Extractions

Mouza-Meerpur Gurudwara, Kala- Amb (173030). Distt. Sirmour, Himachal Pradesh, India

India

10

Mifrednor 10

VD-29468-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Mifepristone

CP 2010

Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1 Junye Road. Xianju, Zhejiang, China

China