Công văn 2448/QLD-ĐK 2018 bổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu không phải cấp phép

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT,ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

LENGAZA

VD-19149-13

18/06/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Lactobacillus acidophilus

NSX (In house)

Biena

2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4

Canada

2

LENGAZA

VD-19149-13

18/06/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Bifidobacterium longum

NSX (In house)

Biena

2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4

Canada

3

LENGAZA

VD-19149-13

18/06/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Lactobacillus rhamnosus

NSX (In house)

Biena

2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4

Canada

4

NUTRIOS

VD-19150-13

18/06/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Calci carbonate

DĐVN IV

Dr. Paul Lohmann GmbH

Hauptstrasse 2, D- 31860 Emmerthal, Germany

Germany

5

NUTRIOS

VD-19150-13

18/06/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Cholecalciferol

EP 4

DSM Nutritional products asia pacific

Hauptstrasse 4, CH- 4334 Sisseln, Switzeland

Switzerland

6

TANAGIMAX

VD-19638-13

09/09/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Arginin hydroclorid

USP 32

Shijiazhuang Shixing Amino Acid

Jiacun, Xingan, Gaocheng, Shijiazhuang, 052160

China

7

AUSTEN

VD-20069-13

07/11/2018

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Vitamin E D-Alpha (α) Tocopheryl Acetate

USP 32

Archer Daniels Midland

4666 East Faries Parkway + Decatur, Illinois 62526

USA

8

ANDONBIO

VD-20517-14

03/03/2019

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Lactobacillus acidophilus

NSX (In house)

Biena

2955 Cartier, St. Hyacinthe Québec, CANADA J2S 1L4

Canada

9

L-BIO

VD-21035-14

11/06/2019

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Lactobacillus acidophilus

NSX (In house)

Institut Rosell Inc (Lallemand)

8480 St Laurent Blvd, Montreal, QC H2P 2M6, Canada

Canada

10

ANPABITOL

VD-21468-14

11/08/2019

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Atorvastatin

IP 2010

DSM Anti-infectives India Limited (DSM Sinochem Pharmaceuticals)

9th Floor, Tower A, Infinity Towers, DLF Phase II, Gurgaon 122002, India

India

11

AULIPLUS

VD-21743-14

18/09/2019

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Atorvastatin

IP 2010

DSM Anti-infectives India Limited (DSM Sinochem Pharmaceuticals)

9th Floor, Tower A, Infinity Towers, DLF Phase II, Gurgaon 122002, India

India

12

AUSTEN - S

VD-23264-15

08/09/2020

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Vitamin E DL-Alpha (α) Tocopheryl Acetate

USP 34

Zhejiang Medicine Co., Lid Xinchang Pharmaceutical Factory

98 East Xinchang Dadao Road, Xinchang, Zhejiang 312500 P.R. China

China

13

AUSTRIOL

VD-23265-15

09/09/2020

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Calcitriol

BP 2012

CERBIOS - PHARMA SA

Via Figino 6, 6917 Barbengo, Switzerland

Switzerland

14

TARGINOS 400

VD-25937-16

15/11/2021

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Arginin hydroclorid

USP 36

Shine star (hubei) Biological Engineering Co., Ltd

No. 666 Chanling Avenue Douhudi Town, Gong An Jingzhou, Hubei 434300

China

15

AIRFLAT 80

VD-27400-17

22/06/2022

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Simethicone

USP 36

BASILDON CHEMICAL COMPANY LIMITED

Kimber Road, Abingdon OX14 1RZ, United Kingdom

United Kingdom

16

CALCITRIOL ME- AUSPHARM

VD-27401-17

22/06/2022

Công ty LDDP Mebiphar Austrapharm

Calcitriol

BP 2012

CERBIOS - PHARMA SA

Via Figino 6, 6917 Barbengo, Switzerland

Switzerland