Công văn 2139/BYT-TB-CT 2022 bãi bỏ các văn bản liên quan đến sinh phẩm/TTB y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

- Các Bệnh viện, Viện nghiên cứu trực thuộc Bộ Y tế và y tế các Bộ, Ngành

(Sau đây gọi chung là đơn vị)

Trước ngày 01/01/2022, trang thiết bị y tế không phải mặt hàng quản lý giá. Tuy nhiên, để tạo thuận lợi cho các cơ sở y tế tham khảo trong quá trình sử dụng, mua sắm trang thiết bị y tế phục vụ công tác phòng, chống dịch COVID-19 theo đúng quy định, Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) đã tổng hợp và ban hành 09 văn bản thông báo danh sách sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký lưu hành/giấy phép nhập khẩu.

Ngày 08/11/2021, Chính phủ ký ban hành Nghị định số 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế trong đó quy định việc quản lý giá trang thiết bị y tế bằng hình thức kê khai giá; Để triển khai thực hiện Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về về quản lý trang thiết bị y tế, Bộ Y tế đã xây dựng Cổng thông tin dịch vụ công kê khai, công khai giá trang thiết bị y tế tại địa chỉ https://kekhaigiattbyt.moh.gov.vn/. Từ các lý do trên:

1. Bộ Y tế bãi bỏ 09 văn bản thông báo danh sách các sinh phẩm/trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm SARS-CoV-2 đã được cấp số đăng ký, giấy phép nhập khẩu gồm: số 3740/BYT-TB-CT ngày 06/5/2021; số 4384/BYT-TB-CT ngày 28/5/2021; số 5288/BYT-TB-CT ngày 02/7/2021; số 5583/BYT-TB-CT ngày 13/7/2021; số 5787/BYT-TB-CT ngày 20/7/2021; số 6080/BYT-TB-CT ngày 28/7/2021; số 6929/BYT-TB-CT ngày 23/8/2021; số 7829/BYT-TB-CT ngày 20/9/2021; và số 7878/BYT-TB-CT ngày 21/9/2021 do các văn bản trên không còn phù hợp.

2. Đề nghị các đơn vị lưu ý việc áp dụng thông tin kê khai, cập nhật, công khai giá trang thiết bị y tế quy định tại Nghị định 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế để thực hiện mua sắm, đấu thầu theo đúng quy định.

Trong quá trình thực hiện, nếu có vướng mắc, đề nghị liên hệ Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), SĐT: 024.62732272, email: [email protected] để phối hợp hỗ trợ giải quyết.

Trân trọng cảm ơn./.