Công văn 2027/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:2027/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã dược cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày29tháng01năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Huy Hùng

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Neotercod

VD-20267-13

27/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm

Codeine Camphosulfonate

NSX

Sanofi Chimie

Route d Avignon 30390 Aramon - France

France

2

Di-angesic codein 30

VD-24885-16

15/07/2021

Công ty cổ phần dược phẩm TV.Pharm

Codeine phosphate hemihydrate

DĐVNIV

ALCALIBER, S.A

Plaza de Colón. 2 - Torre I, Planta 13, 28046 Madrid - Espana

Spain

3

Clorocid 250 mg

VD-14428-11

22/8/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/ BP2016/ EP8

1 / Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co., Ltd, China

1/ 8/F, Jinying Hanzhong New City, No. 1 Hanzhongmen Street, Nanjing, China

China

4

Clorocid 250 mg

VD-14428-11

22/8/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/ BP2016/ EP8

Chongqing chunrui medical chemical Co., ltd- China.

No.44, Luoxi Rd., Luoqi Town, Yubei Chongqing, 401137 China

China

5

Clorocid 250 mg

VD-14428-11

22/8/2018

CTCP Dược phẩm Trung ương 1 - Pharbaco

Chloramphenicol

USP38/ BP2016/ EP8

Northeast Pharmaceutical Group Co., Ltd - China.

No 37 Zhonggong Bei street Tiexi district, Shenyang - China

6

Co-padein

VD-17867-12

08/01/2019

Công ty CPDP 2-9 TP HCM

Codeine phosphate hemihydrate

EP 8, EP 9

ALCALIBER, S.A

Avda. Ventalomar, 1, 45007 Toledo

Spain

7

Ciprofloxacin 500mg

VD-17865-12

12/01/2019

Công ty CPDP 2-9 TP HCM

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 38, USP 39, USP 40

Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 31 Weisan Road, Zhejiang Hangzhou Bay Shangyu Industrial Area

China

8

Ciprofloxacin 500mg

VD-17865-12

12/01/2019

Công ty CPDP 2-9 TP HCM

Ciprofloxacin hydrochloride

USP 38, USP 39, USP 40

Zhejiang Goubang Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 6, Wei Wu Road, Hangzhou Gulf Shangyu Industrial Zone, Zhejiang

China

Danh mục này có 08 khoản./.