Công văn 18130/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 18130/QLD-ĐK

Công văn 18130/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:18130/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:25/09/2018Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 18130/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 25 tháng 9 năm 2018

 

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

 

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;

Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 476/CV-DNA đề ngày 30/8/2018 của Công Ty CP Dược - VTYT Nghệ An; văn thư đề ngày 06/9/2018 của Công ty TNHH Reliv Pharma; văn thư số 286/2018/CV-STA đề ngày 06/9/2018, số 271/2018/CV-STA đề ngày 16/8/2018 và số 284/2018/CV-STA đề ngày 05/9/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM; văn thư số 881/ĐK-DHT ngày 13/8/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây; văn thư số 27/MD-ĐK ngày 21/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân; văn thư số 22/2018-CV, số 23/2018-CV, số 24/2018-CV ngày 06/9/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide; văn thư đề ngày 23/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A; văn thư số 1134/PMP đề ngày 15/8/2018 của Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 18130/QLD-ĐK ngày 25/9/2018 của Cục Quản lý Dược)

 

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Deferox 125

VD-27583-17

22/06/2022

Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2

Deferasirox

NSX

MSN Laboratories Private Limited

Sy.No.317 & 323, Rudraram (village), Patancheru (Mandal), Sangareddy (District.) Telangana, Pincode: 502329, India

India

2

Cinarizin 25 mg

VD-20921-14

12/06/2019

Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An

Cinnarizine

EP 9.0

Rakshit Drugs PVT LTD.

Sy No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. T.S, India.

India

3

Vinpocetin

VD-20929-14

12/06/2019

Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An

Vinpocetine

EP 8.0

Northeast pharmaceutical Group Co., LTD

No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang,. P.R China

China

4

Carvestad 6.25

VD-29498-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Carvedilol

EP 7.0

Symed Labs Limited

Plot No. 25/B, Phase - III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana, India.

India

5

Nevitrio 30

VD-25034-16

15/07/2021

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Stavudine

USP 35

Hetero Labs Limited

Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State

India

6

Vorifend Forte

VD-27535-17

22/06/2022

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Glucosamine sulfate potassium chloride

USP 37

Zhejiang Zhoushan Putuo Xinxing Pharmas Co., Ltd

Shunmu, Zhujiajian Street, Putuo District, Zhoushan City, Zhejiang Province

China

7

Cetirizine STADA 10 mg

VD-30834-18

05/07/2023

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Cetirizine dihydrochloride

EP 8.0

Glochem Industries Pvt. Ltd.

Survey Nos. 174 to 176, IDA, Bollaram, Sangareddy (Dist.) - 502 325 Telangana State

India

8

Diosmin STADA 500 mg

VD-22349-15

09/02/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Diosmin: Hesperidin (90:10)

TCNSX

Chengdu Yazhong Bio­pharmaceutical Co., Ltd

Lichun Town, Pengzhou, Sichuan 611936

China

9

Calcium STADA Vitamin C, PP

VD-25981-16

15/11/2021

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Calcium glucoheptonate dihydrate (Calcium Glucoheptonate SOC)

USP 35

Givaudan Lavirotte

56, rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

10

Elnitine

VD-14858-11

29/12/2018

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Calcium glycerophosphate 50% (50% Liquid Calcium Glycerophosphate)

TCNSX

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

11

Flucoldstad

VD-18109-12

06/02/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

12

Partamol 250

VD-18852-13

01/04/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

13

Partamol 325

VD-21536-14

12/08/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 7.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

14

Partamol 80

VD-23977-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 7.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

15

Partamol extra

VD-30837-18

05/07/2023

Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

16

Partamol-Codein

VD-29504-18

22/02/2023

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Paracetamol

EP 8.0

SpecGx LLC

8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116

USA

17

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Ferrous Gluconate (GIVOBIO Fe 601)

EP 8.0

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

18

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Manganese Gluconate

USP 38

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

19

Hemarexin

VD-16718-12

19/07/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Copper Gluconate (GIVOBIO Gcu)

USP 38

Givaudan-Lavirotte

56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon

France

20

Allopurinol STADA 300 mg

VD-23985-15

17/12/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Allopurinol

EP 8.0

Yixing City Xingyu Medicine Chemicals Co., Ltd.

Fangqiao Town Industrial Park, Yixing City, Jiangsu Province 214200

China

21

Indopril 5

VD-26574-17

06/02/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Imidapril hydrochloride

NSX

SMS Pharmaceuticals Limited

Unit-II, Plot No.24 & 24B and 36 & 37 S.V. Co-Operative Industrial Estate Bachupally, Ranga Reddy district, Hyderabad, Telangana - 500090

India

22

Loratadin STADA 10 mg

VD-23354-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Loratadine

USP 35

Cadila Pharmaceuticals Limited

294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar- 393 002, Gujarat

India

23

Magne-B6 STADA

VD-23355-15

09/09/2020

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

USP38

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Léanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

China

24

Stadleucin

VD-27543-17

22/06/2022

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Acetylleucine

TCNSX

Centipharm

Chemin de la Madeleine, F-06130 Grasse

France

25

Scanneuron-Forte

VD-22013-14

08/12/2019

Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride)

USP35

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

China

26

Prednisolone STADA 5 mg

VD-21537-14

12/08/2019

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Prednisolone

USP 38

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

No. 19, Xinye 9th Street, Wes Area of Titanjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300462. (Số 19, đường Xinye 9th, Khu vực phát triển Kinh tế - Kỹ thuật Tây Thiên Tân, Thiên Tân 300462)

China

27

Stadgentri

VD-23363-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Betamethasone dipropionate

USP 38

Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.

No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin 300462

China

28

Stadgentri

VD-23363-15

09/09/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Gentamicin sulphate sterile

EP 8.0

Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province

China

29

Midalexin 250mg

VD-24232-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

DĐVN IV

North China Pharmaceutical Co., Ltd.

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei

China

30

Hacold

VD-22149-15

09/02/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây

Paracetamol

BP 2016

Anqiu Luan Pharmaceutical Co., Ltd

No. 35, Weixu North Road, Anqiu city, Shandong province, China.

China

31

Sovasdi

VD-26183-17

06/02/2022

Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Linezolid

NSX

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Plot No A-80, MIDC Area Kurkumbh, Taluka Daund, District Pune, 413802, Maharashtra, India

India

32

DAGOCTI

VD-25204-16

05/09/2021

Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược phẩm USARICHPHARM

Dutasteride

NSX

STERLING S.p.A.

Via della Carboneria, 30 - 06073 Solomeo di Corciano - Perugia - Italy

Italy

33

GEFBIN

VD-22186-15

09/02/2020

Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun

Ebastine

EP8

BAL PHARMA LIMITED

61-B, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560 099, India

India

34

Maxxtrude

QLĐB-597-17

22/06/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A

Tenofovir Disoproxil Fumarate

IP  7.0

Anhui Biochem Pharmaceutical Co., Ltd

Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China

China

35

Fapinvir 125mg

QLĐB-675-18

27/03/2021

Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO

Famciclovir

USP 39

Hetero Drugs Limited

S.No.s, 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh

INDIA

 

 

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi