English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 18130/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 18130/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
25/09/2018 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 18130/QLD-ĐK
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 18130/QLD-ĐK
Công văn 18130/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 18130/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
BỘ Y TẾ Số: 18130/QLD-ĐK V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 25 tháng 9 năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ kết quả thẩm định hồ sơ thay đổi, bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký lưu hành;
Theo đề nghị của công ty tại văn thư số 476/CV-DNA đề ngày 30/8/2018 của Công Ty CP Dược - VTYT Nghệ An; văn thư đề ngày 06/9/2018 của Công ty TNHH Reliv Pharma; văn thư số 286/2018/CV-STA đề ngày 06/9/2018, số 271/2018/CV-STA đề ngày 16/8/2018 và số 284/2018/CV-STA đề ngày 05/9/2018 của Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM; văn thư số 881/ĐK-DHT ngày 13/8/2018 của Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây; văn thư số 27/MD-ĐK ngày 21/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân; văn thư số 22/2018-CV, số 23/2018-CV, số 24/2018-CV ngày 06/9/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Medbolide; văn thư đề ngày 23/8/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A; văn thư số 1134/PMP đề ngày 15/8/2018 của Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 18130/QLD-ĐK ngày 25/9/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Deferox 125 | VD-27583-17 | 22/06/2022 | Công ty Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 | Deferasirox | NSX | MSN Laboratories Private Limited | Sy.No.317 & 323, Rudraram (village), Patancheru (Mandal), Sangareddy (District.) Telangana, Pincode: 502329, India | India |
2 | Cinarizin 25 mg | VD-20921-14 | 12/06/2019 | Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An | Cinnarizine | EP 9.0 | Rakshit Drugs PVT LTD. | Sy No. 10/B, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak Distric. T.S, India. | India |
3 | Vinpocetin | VD-20929-14 | 12/06/2019 | Công ty CP Dược - VTYT Nghệ An | Vinpocetine | EP 8.0 | Northeast pharmaceutical Group Co., LTD | No.29 Shenxiliu Dong Road, Economic Technology Development District, Shenyang,. P.R China | China |
4 | Carvestad 6.25 | VD-29498-18 | 22/02/2023 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Carvedilol | EP 7.0 | Symed Labs Limited | Plot No. 25/B, Phase - III, IDA, Jeedimetla, Hyderabad - 500 055, Telangana, India. | India |
5 | Nevitrio 30 | VD-25034-16 | 15/07/2021 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM | Stavudine | USP 35 | Hetero Labs Limited | Sy.No. 10, I.D.A, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District, Telangana State | India |
6 | Vorifend Forte | VD-27535-17 | 22/06/2022 | Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Glucosamine sulfate potassium chloride | USP 37 | Zhejiang Zhoushan Putuo Xinxing Pharmas Co., Ltd | Shunmu, Zhujiajian Street, Putuo District, Zhoushan City, Zhejiang Province | China |
7 | Cetirizine STADA 10 mg | VD-30834-18 | 05/07/2023 | Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Cetirizine dihydrochloride | EP 8.0 | Glochem Industries Pvt. Ltd. | Survey Nos. 174 to 176, IDA, Bollaram, Sangareddy (Dist.) - 502 325 Telangana State | India |
8 | Diosmin STADA 500 mg | VD-22349-15 | 09/02/2020 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Diosmin: Hesperidin (90:10) | TCNSX | Chengdu Yazhong Biopharmaceutical Co., Ltd | Lichun Town, Pengzhou, Sichuan 611936 | China |
9 | Calcium STADA Vitamin C, PP | VD-25981-16 | 15/11/2021 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Calcium glucoheptonate dihydrate (Calcium Glucoheptonate SOC) | USP 35 | Givaudan Lavirotte | 56, rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon | France |
10 | Elnitine | VD-14858-11 | 29/12/2018 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Calcium glycerophosphate 50% (50% Liquid Calcium Glycerophosphate) | TCNSX | Givaudan-Lavirotte | 56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon | France |
11 | Flucoldstad | VD-18109-12 | 06/02/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 8.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
12 | Partamol 250 | VD-18852-13 | 01/04/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 8.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
13 | Partamol 325 | VD-21536-14 | 12/08/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 7.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
14 | Partamol 80 | VD-23977-15 | 17/12/2020 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 7.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
15 | Partamol extra | VD-30837-18 | 05/07/2023 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 8.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
16 | Partamol-Codein | VD-29504-18 | 22/02/2023 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Paracetamol | EP 8.0 | SpecGx LLC | 8801 Capital Boulevard, Raleigh, NC 27616-3116 | USA |
17 | Hemarexin | VD-16718-12 | 19/07/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Ferrous Gluconate (GIVOBIO Fe 601) | EP 8.0 | Givaudan-Lavirotte | 56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon | France |
18 | Hemarexin | VD-16718-12 | 19/07/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Manganese Gluconate | USP 38 | Givaudan-Lavirotte | 56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon | France |
19 | Hemarexin | VD-16718-12 | 19/07/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Copper Gluconate (GIVOBIO Gcu) | USP 38 | Givaudan-Lavirotte | 56 Rue Paul Cazeneuve, 69008 Lyon | France |
20 | Allopurinol STADA 300 mg | VD-23985-15 | 17/12/2020 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Allopurinol | EP 8.0 | Yixing City Xingyu Medicine Chemicals Co., Ltd. | Fangqiao Town Industrial Park, Yixing City, Jiangsu Province 214200 | China |
21 | Indopril 5 | VD-26574-17 | 06/02/2022 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Imidapril hydrochloride | NSX | SMS Pharmaceuticals Limited | Unit-II, Plot No.24 & 24B and 36 & 37 S.V. Co-Operative Industrial Estate Bachupally, Ranga Reddy district, Hyderabad, Telangana - 500090 | India |
22 | Loratadin STADA 10 mg | VD-23354-15 | 09/09/2020 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Loratadine | USP 35 | Cadila Pharmaceuticals Limited | 294, G.I.D.C., Estate, Ankleshwar- 393 002, Gujarat | India |
23 | Magne-B6 STADA | VD-23355-15 | 09/09/2020 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride) | USP38 | Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. | Léanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 | China |
24 | Stadleucin | VD-27543-17 | 22/06/2022 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Acetylleucine | TCNSX | Centipharm | Chemin de la Madeleine, F-06130 Grasse | France |
25 | Scanneuron-Forte | VD-22013-14 | 08/12/2019 | Chi nhánh công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM | Vitamin B6 (Pyridoxine hydrochloride) | USP35 | Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd. | Leanjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300 | China |
26 | Prednisolone STADA 5 mg | VD-21537-14 | 12/08/2019 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM | Prednisolone | USP 38 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | No. 19, Xinye 9th Street, Wes Area of Titanjin Economic - Technological Development Area, Tianjin, 300462. (Số 19, đường Xinye 9th, Khu vực phát triển Kinh tế - Kỹ thuật Tây Thiên Tân, Thiên Tân 300462) | China |
27 | Stadgentri | VD-23363-15 | 09/09/2020 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM | Betamethasone dipropionate | USP 38 | Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. | No. 19, XINYE 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin 300462 | China |
28 | Stadgentri | VD-23363-15 | 09/09/2020 | Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM | Gentamicin sulphate sterile | EP 8.0 | Fuan Pharmaceutical Group Yantai Justaware Pharmaceutical Co., Ltd. | No. 1 Yanfu Road, Zhifu District, Yantai City, Shandong Province | China |
29 | Midalexin 250mg | VD-24232-16 | 23/03/2021 | Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân | Cephalexin monohydrate | DĐVN IV | North China Pharmaceutical Co., Ltd. | No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei | China |
30 | Hacold | VD-22149-15 | 09/02/2020 | Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây | Paracetamol | BP 2016 | Anqiu Luan Pharmaceutical Co., Ltd | No. 35, Weixu North Road, Anqiu city, Shandong province, China. | China |
31 | Sovasdi | VD-26183-17 | 06/02/2022 | Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun | Linezolid | NSX | Glenmark Pharmaceuticals Ltd. | Plot No A-80, MIDC Area Kurkumbh, Taluka Daund, District Pune, 413802, Maharashtra, India | India |
32 | DAGOCTI | VD-25204-16 | 05/09/2021 | Chi nhánh Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Nhà máy sản xuất Dược phẩm USARICHPHARM | Dutasteride | NSX | STERLING S.p.A. | Via della Carboneria, 30 - 06073 Solomeo di Corciano - Perugia - Italy | Italy |
33 | GEFBIN | VD-22186-15 | 09/02/2020 | Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun | Ebastine | EP8 | BAL PHARMA LIMITED | 61-B, Bommasandra Industrial Area, Bangalore - 560 099, India | India |
34 | Maxxtrude | QLĐB-597-17 | 22/06/2019 | Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A | Tenofovir Disoproxil Fumarate | IP 7.0 | Anhui Biochem Pharmaceutical Co., Ltd | Zone B, Innovation Avenue, Taihe Industrial Park, Anhui Province, China | China |
35 | Fapinvir 125mg | QLĐB-675-18 | 27/03/2021 | Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO | Famciclovir | USP 39 | Hetero Drugs Limited | S.No.s, 213, 214 & 255, Bonthapally Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh | INDIA |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
