Công văn 16431/QLD-ĐK 2018 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:16431/QLD-ĐK
V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốcphải thực hiện cấp phép nhập khẩucủa thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày23tháng08năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Phòng Quản lý kinh doanh dược (để p/h);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưuhành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Codcerin-D

VD-29192-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ

Codeine phosphate hemihydrate

EP 7

S.a.l.a.r.s (S.p.a)

Via San Francesco n 5- 22100 COMO Italy

Italy

2

Dovalgan Ef

VD-29193-18

22/02/2023

Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ

Tramadol hydrochloride

EP 7

Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd

East Chemical Zone of Zibo High & New Technology Development Zone, Zibo, Shandong PR.China

China

3

Agimdogyl

VD-24702-16

15/07/2021

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Metronidazole

BP 2010

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

No. 8, Fengshan road, Industrial and Economic Development Zone, Luotian County, Huanggang City, Hubei Province, China

China

4

Goutcolcin

VD-24115-16

23/03/2021

Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm

Colchicine

USP 32

Shaanxi Sciphar HiTech Industry Co., Ltd

Vanmetropolis C3102, No. 3 Tangyan Road, Xi an 710075, China

China

5

Arme-Rogyl

VD-25495-16

05/09/2021

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Metronidazol

BP2016

Hubei Hongyuan Pharmaceutical Technology Co.,LTD

No.8 Fengshan Road, Industrial and Economic development zone, Loutian Country, Huanggang City, Hubei Province, China

China

6

Arimenus 5mg

VD-29701-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Terbutaline sulphate

USP 38

Shimoga Chemicals

W-57A, F-11, MIDC Kupwad, Sangli 416 436, Maharashtra, India

India

7

Guacanyl

VD-29707-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Terbutaline sulphate

USP 38

Shimoga Chemicals

W-57A, F-11, MIDC Kupwad, Sangli 416 436, Maharashtra, India

India

8

Guacanyl

VD-29707-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Terbutaline sulphate

USP 38

MELODY HEALTHCARE PVT.LTD

PLOT NO.J-73, M.I.D.C, TARAPUR. BOISAR, DIST.THANE-401506 THANE 401506 MAHARASHTRA STATE, INDIA.

India

9

Guacanyl

VD-29707-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Terbutaline sulphate

EP 8.0

Lusochimica S.P.A

Via Giotto, 9-23871 Lomagna, Italy

Italy

10

Levobupi- BFS 25 mg

VD-29708-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC 1 Hà Nội

Levobupivacain hydroclorid

NSX

CARBOGEN AMCIS AG

Route du Simplon 24, CH- 1895 Vionnaz, Switzerland

Switzerland

11

Levobupi- BFS 25 mg

VD-29708-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochloride

NSX

Pioneer Agro Industries

Plot No. 6, 7, 8, 20 & 24, M.I.D.C Industrial Area, Post Kulgaon, Badlapur, Dist- Thane, Maharashtra State India, Badlapur(e) -421503, India

India

12

Levobupi- BFS 25 mg

VD-29708-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochloride

NSX

EDMOND PHARMA S.R.L

STRADA STATALE DEI GIOVI 131-20037, PADERNO DUGNANO (MI) -ITALY

Italy

13

Levobupi- BFS 25 mg

VD-29708-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Levobupivacaine Hydrochloride

NSX

Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co., Ltd.

No.6, North Airport Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong, China

China

14

Tacrocap 0,5 mg

VD-29710-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Tacrolimus Monohydrate

USP 38/ NSX

Biocon Limited

20th KM Hosur Road Electronics City Bangalore 560 100 India

India

15

Tacrocap 0,5 mg

VD-29710-18

27/03/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

Tacrolimus Monohydrate

NSX

Prime European Therapeuticals S.P.A-Euticals S.P.A

Via Voltumo, 41/43 (loc. Quinto de stampi) - 20089 Rozzano (Mi) - Italy.

Italy

16

Di-anrus

VD-21477-14

8/12/2019

Công ty Roussel Việt Nam

Tramadol Hydrochloride

EP

Dipharma Francis S.R.L

Via Bissone 5, 20021 Baranzate MI

Italia

Danh mục này bao gồm 16 Khoản./.