Công văn 14805/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Văn bản tiếng việt
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 14805/QLD-CL

Công văn 14805/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:14805/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Văn Thanh
Ngày ban hành:21/12/2009Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 14805/QLD-CL

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 14805/QLD-CL DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_______________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

_______________

Số: 14805/QLD-CL
V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 21 tháng 12 năm 2009


 

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa..

 

- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.
- Căn cứ công văn số 355/VKNT-KHTH đề ngày 07/12/2009 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0495/VKN-KT2009 ngày 07/12/2009 về thuốc Captolin Tablets 25mg" Kojar"(Captolin 25mg ) Lô SX: RG 035, HD: 18/07/2011, SĐK: VN-5970-08 do Công ty Kojar Pharmaceuticals Industrial Co.,Ltd., Taiwan sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa nhập khẩu. Mẫu thuốc được lấy tại chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa, 90A/B13 Lý Thường Kiệt, phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc Captolin Tablets 25mg " Kojar"(Captolin 25mg ) Lô SX: RG 035, HD: 18/07/2011, SĐK: VN-5970-08 do Công ty Kojar Pharmaceuticals Industrial Co.,Ltd., Taiwan sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa nhập khẩu

2. Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa phối hợp với nhà cung cấp, phải:

 + Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc thuốc Captolin Tablets 25mg " Kojar"(Captolin 25mg ) Lô SX: RG 035, HD: 18/07/2011, SĐK: VN-5970-08 do Công ty Kojar Pharmaceuticals Industrial Co.,Ltd., Taiwan sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

 + Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ - BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 17/01/2010 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu sau ngày 17/01/2010 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên.

3. Sở Y tế các tình, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

4. Sở Y tế tỉnh Khánh Hòa, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, kiểm tra xử lý các đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành.

 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp)
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa, 90A/B13 Lý Thường Kiệt, phường 14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh (để thực hiện);
- Phòng ĐKT,P.QLKDD - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02 bản);

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thanh

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi