Công văn 20512/QLD-ĐK 2019 đính chính trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành

Công văn 20512/QLD-ĐK: Đính chính thông tin trong Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Công văn số 20512/QLD-ĐK do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 09/12/2019, có hiệu lực từ ngày ban hành, nhằm đính chính thông tin trong các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Công văn này ảnh hưởng trực tiếp đến các cơ sở đăng ký thuốc và Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương.

• Đối với các cơ sở đăng ký thuốc, công văn này yêu cầu cập nhật và điều chỉnh thông tin trong các quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc. Các thông tin cần đính chính bao gồm số đăng ký, hiệu lực số đăng ký, tên thuốc, hoạt chất chính và hàm lượng, địa chỉ nhà sản xuất, và quy cách đóng gói. Ví dụ, thuốc Neublod của Công ty Cổ phần dược và thiết bị y tế Hà Tây có số đăng ký được đính chính từ GC-233-14 thành GC-0233-14.

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần nắm bắt và thực hiện các điều chỉnh theo công văn này để đảm bảo thông tin về thuốc lưu hành trên địa bàn được chính xác và cập nhật. Điều này giúp đảm bảo việc quản lý và giám sát thuốc lưu hành được thực hiện đúng quy định.

Công văn này không chỉ đảm bảo tính chính xác của thông tin thuốc mà còn giúp các cơ sở đăng ký và Sở Y tế thực hiện đúng quy trình quản lý dược phẩm. Các đơn vị liên quan cần thực hiện các điều chỉnh theo danh mục đính chính kèm theo công văn để đảm bảo tuân thủ quy định pháp luật về dược phẩm.

Xem chi tiết Công văn 20512/QLD-ĐK có hiệu lực kể từ ngày 09/12/2019