Quyết định 406/QĐ-QLD 2017 Danh mục 992 thuốc được cấp số đăng ký lưu hành

Danh mục 992 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 19/09/2017, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 406/QĐ-QLD về việc công bố danh mục 992 loại thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam, có hiệu lực từ ngày ký.

Quyết định này áp dụng cho các công ty sản xuất và đăng ký thuốc trong nước, yêu cầu họ phải in số đăng ký được cấp lên nhãn thuốc và tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu VD-…-17 có giá trị trong 5 năm kể từ ngày ký quyết định.

Danh mục thuốc được cấp số đăng ký

Danh mục bao gồm 992 loại thuốc với các thông tin chi tiết về tên thuốc, hoạt chất chính, dạng bào chế, tuổi thọ, tiêu chuẩn, quy cách đóng gói và số đăng ký. Ví dụ, một số thuốc trong danh mục như sau:

1. Alexdoxim 100: Hoạt chất chính là Cefpodoxim 100 mg, dạng viên nén bao phim, có tuổi thọ 30 tháng, tiêu chuẩn TCCS, đóng gói hộp 1 vỉ x 10 viên, số đăng ký VD-27655-17.

2. Paracetamol 500mg: Hoạt chất chính là Paracetamol 500 mg, dạng viên nén, có tuổi thọ 36 tháng, tiêu chuẩn DĐVN IV, đóng gói hộp 10 vỉ x 10 viên, số đăng ký VD-27658-17.

3. Usarcoxib: Hoạt chất chính là Celecoxib 200 mg, dạng viên nang cứng, có tuổi thọ 36 tháng, tiêu chuẩn TCCS, đóng gói hộp 3 vỉ x 10 viên, số đăng ký VD-27660-17.

Yêu cầu đối với các công ty

Các công ty sản xuất và đăng ký thuốc phải đảm bảo in số đăng ký lên nhãn thuốc và tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Quyết định này cũng yêu cầu giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và giám đốc các công ty liên quan chịu trách nhiệm thực hiện quyết định này.

Quyết định này nhằm đảm bảo việc quản lý và lưu hành thuốc trong nước được thực hiện theo đúng quy định pháp luật, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Xem chi tiết Quyết định 406/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 19/09/2017