Công văn 1964/QLD-KD 2025 của Cục Quản lý Dược về việc đảm bảo cung ứng thuốc chứa hoạt chất Methylphenidat HCl

Cục Quản lý Dược nhận được Văn thư số VN-LTR-CQ-004-2025-IM đề ngày 09/6/2025 của Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) về việc thông báo khả năng thiếu tạm thời thuốc Concerta (Methylphenidat hydroclorid 36mg) tại thị trường Việt Nam.

Theo đó, Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) thông báo về khả năng thiếu tạm thời thuốc Concerta (Methylphenidat hydroclorid 36mg, 001112785724) dự kiến từ tháng 06 đến tháng 09 năm 2025 do nhu cầu trên toàn cầu tăng lên vì một số yếu tố kết hợp như việc phê duyệt chỉ định mới, hạn chế về sản xuất liên quan đến nguồn nguyên liệu, năng lực sản xuất và phân bổ. Hiện, nhà sản xuất đang thực hiện nâng cao năng lực sản xuất, nỗ lực đáp ứng nhu cầu thuốc trên toàn cầu.

Đối với thuốc có chứa hoạt chất Methylphenidat hydroclorid, theo dữ liệu tra cứu tại trang https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, hiện tại có 06 thuốc chứa hoạt chất này đã được cấp giấy đăng lý lưu hành tại Việt Nam còn hiệu lực (Phụ lục đính kèm).

Để đảm bảo sẵn sàng cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu khám chữa bệnh, Cục Quản lý Dược đề nghị:

- Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) phối hợp với nhà sản xuất tăng cường hoạt động sản xuất để đảm bảo nguồn cung của thuốc Concerta, xây dựng và thực hiện kế hoạch cung ứng thuốc phục vụ nhu cầu điều trị bệnh.

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

+ Chỉ đạo các cơ sở kinh doanh, nhập khẩu thuốc trên địa bàn liên hệ với các cơ sở sản xuất thuốc có chứa hoạt chất Methylphenidat hydroclorid để tìm thuốc thay thế, có kế hoạch cung ứng đầy đủ, kịp thời thuốc cho nhu cầu điều trị.

+ Chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

- Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế chủ động liên hệ kịp thời với các đơn vị nhập khẩu, cung ứng để ký hợp đồng, đấu thầu, mua sắm (bao gồm cả các biện pháp chủ động thay thế thuốc khi nguồn cung hiện tại bị thiếu hụt) nhằm đảm bảo kịp thời có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị.

Trong quá trình triển khai nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các Đơn vị báo cáo về Cục Quản lý Dược (theo địa chỉ: 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và hòm thư:[email protected]) để được giải quyết theo quy định.

Cục Quản lý Dược thông báo để các Đơn vị biết và chỉ đạo các cơ sở thực hiện./.

PHỤ LỤC

DANH MỤC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT METHYLPHENIDAT HYDROCLORID CÒN HIỆU LỰC GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Kèm theo Công văn số 1964/QLD-KD ngày 10 tháng 07 năm 2025 của Cục Quản lý Dược)