Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-17:2017 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin-Phần 17: Vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm màng phổi ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-17:2017 - Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm màng phổi ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-17:2017 được ban hành nhằm quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm màng phổi ở lợn do chủng vi khuẩn Actinobacillus pleuropneumoniae gây ra. Văn bản này được biên soạn bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y TW1 và được công nhận ngày 12/10/2017, có hiệu lực từ ngày ban hành.

Quy trình kiểm nghiệm này thuộc phần 17 của bộ tiêu chuẩn TCVN 8685, bao gồm các phần quy định về kiểm nghiệm các loại vắc xin thú y khác nhau. TCVN 8685-17:2017 quy định các tiêu chuẩn về việc kiểm tra cảm quan, độ vô trùng, tính an toàn và tính hiệu lực của vắc xin trên động vật thí nghiệm như lợn, thỏ, chuột lang và chuột nhắt trắng.

Theo TCVN 8685-17, mẫu vắc xin cần lấy là 12 mẫu, trong đó bao gồm tối thiểu 10 lợn khỏe mạnh từ 2 đến 6 tháng tuổi, 3 thỏ, 2 chuột lang và 50 chuột nhắt trắng. Quy trình kiểm nghiệm sẽ được thực hiện với các thiết bị chuyên dụng như tủ ấm CO2, máy ly tâm, và nhiệt kế.

Quy trình này bao gồm nhiều bước, như kiểm tra cảm quan và tính an toàn của vắc xin, với yêu cầu tiêm thử nghiệm trên động vật thí nghiệm. Vắc xin phải đạt tiêu chí an toàn nếu tất cả động vật được tiêm sống khỏe mạnh. Đối với việc kiểm tra hiệu lực, vắc xin được đánh giá qua các phương pháp như thử nghiệm công cường độc, phản ứng huyết thanh học và các phản ứng sinh hóa.

TCVN 8685-17 cũng đưa ra các phương pháp cụ thể để đánh giá hiệu lực vắc xin, với yêu cầu khắt khe về tỷ lệ sống sót của động vật thí nghiệm và mức độ kháng thể được tạo ra sau khi tiêm vắc xin. Một trong những tiêu chí quan trọng là ít nhất 75% mẫu huyết thanh phải đạt giá trị dương tính trong phản ứng ELISA hoặc phản ứng ngưng kết chậm.

Tiêu chuẩn này không chỉ giúp nâng cao hiệu quả của các sản phẩm vắc xin thú y, mà còn bảo vệ sức khỏe cho đàn lợn, từ đó góp phần đảm bảo an toàn thực phẩm và phát triển bền vững ngành chăn nuôi ở Việt Nam. Quy trình kiểm nghiệm này cũng giúp các cơ quan chức năng có cơ sở để thẩm định chất lượng vắc xin trước khi lưu hành trên thị trường.