Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-15:2017 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin-Phần 15: Vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phổi do Pasteurella multocida type D gây ra ở lợn

Tiêu chuẩn kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phổi ở lợn

Ngày 12/05/2017, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ban hành Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-15:2017 về Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phổi do Pasteurella multocida type D gây ra ở lợn, do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y TW1 biên soạn. Tiêu chuẩn này có hiệu lực từ ngày công bố.

Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phổi do Pasteurella multocida type D. Quy trình này áp dụng cho các cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm vắc xin trong lĩnh vực thú y.

Các phương pháp kiểm nghiệm vắc xin

1. Kiểm tra cảm quan và độ vô trùng: Vắc xin được kiểm tra về hình thức bên ngoài như màu sắc, độ đồng nhất, không có cặn lắng. Đối với độ vô trùng, vắc xin cũng cần được kiểm tra không có tạp nhiễm vi khuẩn và nấm mốc.

2. Kiểm tra tính an toàn: Có hai phương pháp đánh giá tính an toàn:

• Phương pháp trọng tài: Tiêm vắc xin cho ít nhất 03 lợn và theo dõi sức khỏe trong 10-14 ngày.
• Phương pháp thay thế: Sử dụng chuột lang và chuột nhắt trắng, tiêm vắc xin và theo dõi sức khỏe tương tự.

1. Kiểm tra hiệu lực: Có hai phương pháp để đánh giá hiệu lực của vắc xin:

• Phương pháp công cường độc: Tiêm vắc xin cho chuột nhắt trắng và sau đó thử thách bằng vi khuẩn. Vắc xin đạt yêu cầu nếu hiệu giá gây chết của nhóm tiêm vắc xin cao hơn nhóm chứng.
• Phương pháp huyết thanh học: Đánh giá hiệu giá kháng thể thông qua phản ứng ELISA hoặc phản ứng ngưng kết chậm. Yêu cầu ít nhất 75% mẫu huyết thanh phải có kết quả dương tính.

Phụ lục về kiểm tra hiệu giá kháng thể

Phụ lục của tiêu chuẩn cung cấp các quy định chi tiết về cách thực hiện kiểm tra hiệu giá kháng thể bằng phản ứng ngưng kết chậm. Các bước được mô tả cụ thể về việc chuẩn bị môi trường, kháng nguyên và thực hiện thí nghiệm, nhằm đảm bảo quy trình đạt chuẩn và đem lại kết quả chính xác.

Tiêu chuẩn TCVN 8685-15:2017 là căn cứ quan trọng cho các cơ sở sản xuất và kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt trong ngành thú y, góp phần bảo vệ sức khỏe đàn lợn và đáp ứng yêu cầu sản xuất an toàn.