Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-34:2020 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Phần 34: Vắc xin phòng bệnh tiêu chảy thành dịch do Porcine epidemic diarrhea virus (PEDV) gây ra ở lợn

TCVN 8685-34:2020: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin phòng bệnh tiêu chảy thành dịch do PEDV gây ra ở lợn

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-34:2020 được ban hành bởi Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Việt Nam, thuộc Cục Thú y, và đã được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Văn bản này có hiệu lực từ năm 2020 và quy định quy trình kiểm nghiệm cho vắc xin phòng bệnh tiêu chảy thành dịch do virus Porcine epidemic diarrhea (PEDV) gây ra ở lợn.

Tiêu chuẩn này áp dụng cho việc kiểm nghiệm cả vắc xin nhược độc dạng đông khô và vắc xin vô hoạt. Các tài liệu viện dẫn được yêu cầu phải theo TCVN 8684:2011 về phép thử độ thuần khiết. Vắc xin được kiểm tra theo các chỉ tiêu cảm quan, độ thuần khiết, an toàn và hiệu lực, nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe động vật và hiệu quả phòng bệnh.

Quy trình kiểm nghiệm yêu cầu lợn nái mang thai khỏe mạnh, không có kháng thể PED tham gia thử nghiệm. Kiểm nghiệm trải qua nhiều giai đoạn, bắt đầu bằng việc kiểm tra cảm quan, nơi yêu cầu vắc xin phải có sự đồng đều và không có các tạp chất như lắng cặn hay bọt khí. Tiếp theo là kiểm tra độ thuần khiết, vắc xin phải không có bất cứ tạp khuẩn hay nấm mốc nào.

Quá trình kiểm tra vô hoạt được thực hiện bằng cách gây nhiễm kháng nguyên PEDV lên tế bào Vero và theo dõi sự phản ứng bệnh lý. Kết quả kiểm tra an toàn yêu cầu theo dõi 03 lợn được tiêm vắc xin trong 21 ngày nhằm đảm bảo không có biểu hiện bất thường. Đối với vắc xin nhược độc, số lợn được tiêm là 03 và liều lượng cho mỗi lợn là 10 liều.

Kiểm tra hiệu lực vắc xin cần tối thiểu có 80% mẫu huyết thanh dương tính và 100% mẫu từ nhóm đối chứng âm tính. Từ kết quả này, vắc xin được xác nhận là đạt yêu cầu nếu đáp ứng tất cả tiêu chí đã nêu. Điều này có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo vắc xin an toàn và hiệu quả trước khi được lưu hành trên thị trường.

Với mục tiêu bảo vệ sức khỏe đàn lợn, văn bản TCVN 8685-34:2020 không chỉ tạo cơ sở pháp lý cho việc sản xuất và kiểm nghiệm vắc xin mà còn giúp các nhà sản xuất và người chăn nuôi có được sản phẩm chất lượng cao, giảm nguy cơ dịch bệnh xảy ra.