Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-27:2018 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Vắc xin nhược độc

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-27:2018: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm phế quản truyền nhiễm ở gà

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-27:2018 được ban hành bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y TW1, Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn và đã được Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định. Tiêu chuẩn này quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm phế quản truyền nhiễm (IB) do virus thuộc giống Coronavirus gây ra ở gà.

Tiêu chuẩn này lần đầu tiên được công bố vào năm 2018, là phần 27 trong bộ tiêu chuẩn về quy trình kiểm nghiệm vắc xin. Các phần khác trong bộ tiêu chuẩn bao gồm những vắc xin phòng bệnh cho nhiều loại gia súc và gia cầm, từ vắc xin phòng bệnh viêm gan vịt đến vắc xin phòng bệnh Newcastle.

Quy trình kiểm nghiệm được thiết lập với các chỉ tiêu rõ ràng bao gồm kiểm tra cảm quan, độ vô trùng, tính an toàn và hiệu lực của vắc xin. Đặc biệt, tiêu chuẩn nhấn mạnh việc sử dụng các vật liệu và thiết bị như gà khỏe một tuần tuổi để tiến hành kiểm thử, cùng với các dụng cụ thiết yếu khác trong phòng thí nghiệm.

Chỉ tiêu kiểm tra cảm quan yêu cầu vắc xin không có hiện tượng rạn nứt, màu đồng nhất và hòa tan hoàn toàn trong nước muối sinh lý sau hai phút lắc nhẹ. Kiểm tra vô trùng sẽ được tiến hành theo tiêu chuẩn TCVN 8684:2011 về độ thuần khiết.

Để kiểm tra tính an toàn, 10 con gà sẽ được dùng thử nghiệm với liều vắc xin ghi trên nhãn; nếu tất cả gà sống khỏe mạnh và không có biểu hiện triệu chứng bệnh IB sau 14 ngày, vắc xin được xem là đạt yêu cầu an toàn. Về kiểm tra hiệu lực, có ba phương pháp được phép sử dụng: phương pháp Hemagglutination Inhibition (HI), phương pháp Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA), và chuẩn độ hiệu giá virus, trong đó yêu cầu hiệu giá vi rút của mỗi liều vắc xin phải đạt ≥ 102 EID50.

Tiêu chuẩn TCVN 8685-27:2018 không chỉ cung cấp một khuôn khổ cho các cơ quan kiểm nghiệm, mà còn hỗ trợ các nhà sản xuất và các hành động liên quan đến chăn nuôi gà, đảm bảo sức khỏe cho động vật trong ngành nông nghiệp. Nhờ đó, người dân và doanh nghiệp trong lĩnh vực này có thể được hỗ trợ trong việc sản xuất gia cầm khỏe mạnh và an toàn hơn.

Với quy trình này, công tác kiểm nghiệm vắc xin sẽ trở nên minh bạch và có hệ thống, bảo vệ sức khoẻ gia súc đồng thời giúp nâng cao chất lượng sản phẩm vắc xin, đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.