Quyết định 803/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 803/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 803/QĐ-QLD

Quyết định 803/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	803/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	12/12/2022	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Sửa đổi thông tin 18 thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 12/12/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 803/QĐ-QLD ngày 12/12/2022 về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, sửa đổi thông tin về hoạt chất chính – hàm lượng của thuốc Bixofen 120 (đăng ký bởi Công ty TNHH BRV Healthcare) từ Fexofenadin HCl thành Fexofenadin HCl 120 mg; của thuốc Conrosol 2.5 (đăng ký bởi Công ty TNHH BRV Healthcare) từ Bisoprolol fumarat thành Bisoprolol fumarat 2,5 mg; của thuốc Conrosol 5 (đăng ký bởi Công ty TNHH BRV Healthcare) từ Bisoprolol fumarat thành Bisoprolol fumarat 5 mg …

Ngoài ra, sửa đổi thông tin về địa chỉ cở sở sản xuất của thuốc Greenpam Hard capsule (đăng ký bởi Saint Corporation) từ 96, Yeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi- do – Hàn Quốc thành 96, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong- si, Gyeonggi-do, Hàn Quốc; sửa đổi thông tin về tên cơ sở sản xuất của thuốc ProIVIG (đăng ký bởi Công ty TNHH Reliv Pharma) từ Reliance Life Sciences thành Reliance Life Sciences Pvt.Ltd …

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 803/QĐ-QLD tại đây