Quyết định 97/QĐ-QLD 2016 về thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Danh mục 605 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 23/03/2016, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế đã ban hành Quyết định 97/QĐ-QLD về việc công bố danh mục 605 loại thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 153. Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký ban hành.

Quyết định này áp dụng cho các công ty sản xuất và công ty đăng ký có thuốc lưu hành tại Việt Nam. Các công ty này phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VD-…-16 có giá trị trong 5 năm kể từ ngày ký quyết định.

Danh mục thuốc được cấp số đăng ký

Danh mục bao gồm 605 loại thuốc với các thông tin chi tiết như tên thuốc, hoạt chất chính, hàm lượng, dạng bào chế, tuổi thọ, tiêu chuẩn, quy cách đóng gói và số đăng ký. Ví dụ, thuốc Omeprazol 20mg do Chi nhánh công ty cổ phần Armephaco sản xuất có dạng viên nang cứng, tuổi thọ 30 tháng, và được đóng gói trong hộp 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên với số đăng ký VD-24059-16.

Yêu cầu đối với công ty sản xuất và đăng ký

Các công ty sản xuất và đăng ký thuốc phải đảm bảo in số đăng ký lên nhãn thuốc và tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Điều này nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Hiệu lực và trách nhiệm thực hiện

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký ban hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc các công ty sản xuất và đăng ký thuốc có trách nhiệm thực hiện quyết định này.

Xem chi tiết Quyết định 97/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 23/03/2016