Tiếng Anh 
Quyết định 708/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 708/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 708/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 27/09/2023 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Danh mục 19 thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng
Ngày 27/9/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 708/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7).
Cục Quản lý Dược ban hành Danh mục 19 vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, gồm có:
- Vắc xin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt – HAVAX do Công ty TNHH MTV Vắc xin và sinh Phẩm số 1 sản xuất và đăng ký;
- Toujeo Solostar do Công ty TNHH Sanofi – Aventis Việt Nam đăng ký và Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
- Polhumin Mix-2 do Công ty TNHH Dược phẩm Ba Lan đăng ký và Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A sản xuất;
- Gynoflor do Diethelm & Co., Ltd đăng ký và Haupt Pharma sản xuất;…
Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 708/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 708/QĐ-QLD
Quyết định 708/QĐ-QLD DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 708/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 708/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2023 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7)
_______________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiệnĐiều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tạikhoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7), cụ thể như sau:
Danh mục vắc xin, sinh phẩm được công bố tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.
Điều 2.Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.
Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.
Điều 3.Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.
Điều 4.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| KT. CỤC TRƯỞNG |
PHỤ LỤC
DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 7)
(Kèm theo Quyết định số 708/QĐ-QLD ngày 27/09/2023 của Cục Quản lý Dược)
___________________
(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.
STT | Số đăng ký | Tên thuốc | Cơ sở đăng ký | Cơ sở sản xuất |
1 | QLVX-1109-18 | Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenza type b Conjugate Vaccine Adsorbed | Công ty TNHH MTV vắc xin và Sinh Phẩm số 1 (VABIOTECH) | SERUM INSTITUTE OF INDIA. PVT. LTD. |
2 | QLVX-1110-18 | Vắc xin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt- HAVAX | Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh Phẩm số 1 | Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh Phẩm số 1 |
3 | QLSP-1112-18 | Polhumin Mix-2 | Công ty TNHH Dược phẩm Ba Lan | Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A |
4 | QLSP-1113-18 | Toujeo Solostar | Công ty TNHH Sanofi- Aventis Việt Nam | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH |
5 | QLSP-1114-18 | Gynoflor | Diethelm & Co., Ltd. | Nhà sản xuất: Haupt Pharma Amareg GmbH Cơ sở xuất xưởng: Medinova AG |
6 | QLSP-1115-18 | Broncho-Vaxom Adults | Ever Neuro Pharma GmbH | OM Pharma SA |
7 | QLSP-1116-18 | Broncho-vaxom Children | Ever Neuro Pharma GmbH | OM Pharma SA |
8 | QLSP-1117-18 | Herceptin | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
9 | QLSP-1120-18 | Actemra | F. Hoffmann-La Roche Ltd. | Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd. |
10 | QLSP-1122-18 | IVF-C INJECTION 5000IU | LG Chem, Ltd. | LG Chem, Ltd. |
11 | QLSP-1124-18 | Elonva | Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. | Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói: N.V. Organon |
12 | QLSP-1125-18 | Elonva | Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. | Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói: N.V. Organon |
13 | QLSP-1126-18 | Actrapid | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S |
14 | QLSP-1127-18 | Insulatard | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S |
15 | QLSP-1128-18 | Mixtard 30 | Novo Nordisk A/S | Novo Nordisk A/S |
16 | QLSP-1129-18 | Albunorm 20% | Octapharma AG | Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH |
17 | QLSP-1130-18 | Human Albumin Baxter 200 g/l | Shire Singapore Pte. Ltd. | Nhà sản xuất: Baxter Manufacturing S.p.A Cơ sở dán nhãn, đóng gói và kiểm soát chất lượng: Baxter AG |
18 | QLSP-1131-18 | Human Albumin Baxter 250 g/l | Shire Singapore Pte. Ltd. | Nhà sản xuất: Baxter Manufacturing S.p.A Cơ sở dán nhãn, đóng gói và kiểm soát chất lượng: Baxter AG |
19 | QLSP-1132-18 | NEULASTIM | Zuellig Pharma Pte. Ltd. | Amgen Manufacturing Limited |
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
