Quyết định 708/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải VB

Văn bản tiếng việt

Quyết định 708/QĐ-QLD DOC (Word)

Quyết định 708/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 708/QĐ-QLD

Quyết định 708/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	708/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	27/09/2023	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Danh mục 19 thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng

Ngày 27/9/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 708/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7).

Cục Quản lý Dược ban hành Danh mục 19 vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024, gồm có:

Vắc xin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt – HAVAX do Công ty TNHH MTV Vắc xin và sinh Phẩm số 1 sản xuất và đăng ký;
Toujeo Solostar do Công ty TNHH Sanofi – Aventis Việt Nam đăng ký và Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;
Polhumin Mix-2 do Công ty TNHH Dược phẩm Ba Lan đăng ký và Tarchomin Pharmaceutical Works “Polfa” S.A sản xuất;
Gynoflor do Diethelm & Co., Ltd đăng ký và Haupt Pharma sản xuất;…

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 708/QĐ-QLD tại đây

tải Quyết định 708/QĐ-QLD

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ^__________	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ^{____________________}
Số: 708/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 27 tháng 09 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7)

^{_______________}

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của Quốc hội về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15/11/2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Công văn số 429/BYT-QLD ngày 01/02/2023 của Bộ Y tế về việc triển khai thực hiệnĐiều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến hết ngày 31/12/2024 theo quy định tạikhoản 1 Điều 3 Nghị quyết số 80/2023/QH15ngày 09/01/2023 của Quốc hội (Đợt 7), cụ thể như sau:

Danh mục vắc xin, sinh phẩm được công bố tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2.Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 được đăng tải trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại địa chỉ: https://moh.gov.vn/home, Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: https://dav.gov.vn và được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo.

Thông tin chi tiết của từng thuốc, nguyên liệu làm thuốc được tra cứu theo số đăng ký công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

Điều 3.Trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã thực hiện thay đổi, bổ sung trong quá trình lưu hành hoặc có đính chính, sửa đổi thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành đã được cấp, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Cục Quản lý Dược với các cơ quan, đơn vị liên quan để thực hiện các thủ tục theo quy định pháp luật.

Điều 4.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 5.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 5;
- Bộ trưởng BYT (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ PC, Cục YTDP, Cục KHCN&ĐT; Cục QLKCB, Thanh tra Bộ, Văn phòng NRA, Văn phòng HĐTV cấp GĐKLH thuốc, NLLT; Trung tâm mua sắm QG;
- Viện KĐQG VX&SPYT, Viện VSDTTW;
- Tổng Công ty Dược VN - CTCP, Các Công ty XNK dược phẩm (xem Website Cục QLD);
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Cục QLD: các phòng QLGT, QLKDD, QLCLT, PCHN, VP Cục, Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (2b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

PHỤ LỤC

DANH MỤC VẮC XIN, SINH PHẨM CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH ĐƯỢC TIẾP TỤC SỬ DỤNG TỪ NGÀY HẾT HIỆU LỰC ĐẾN HẾT NGÀY 31/12/2024 THEO QUY ĐỊNH TẠI KHOẢN 1 ĐIỀU 3 NGHỊ QUYẾT SỐ 80/2023/QH15 NGÀY 09/01/2023 CỦA QUỐC HỘI (ĐỢT 7)
(Kèm theo Quyết định số 708/QĐ-QLD ngày 27/09/2023 của Cục Quản lý Dược)

^{___________________}

(*) Ghi chú: Các thuốc khác đáp ứng yêu cầu tại Nghị quyết 80/2023/QH15 được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt tiếp theo.

STT	Số đăng ký	Tên thuốc	Cơ sở đăng ký	Cơ sở sản xuất
1	QLVX-1109-18	Diphtheria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B and Haemophilus influenza type b Conjugate Vaccine Adsorbed	Công ty TNHH MTV vắc xin và Sinh Phẩm số 1 (VABIOTECH)	SERUM INSTITUTE OF INDIA. PVT. LTD.
2	QLVX-1110-18	Vắc xin viêm gan A tinh khiết, bất hoạt- HAVAX	Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh Phẩm số 1	Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh Phẩm số 1
3	QLSP-1112-18	Polhumin Mix-2	Công ty TNHH Dược phẩm Ba Lan	Tarchomin Pharmaceutical Works "Polfa" S.A
4	QLSP-1113-18	Toujeo Solostar	Công ty TNHH Sanofi- Aventis Việt Nam	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
5	QLSP-1114-18	Gynoflor	Diethelm & Co., Ltd.	Nhà sản xuất: Haupt Pharma Amareg GmbH Cơ sở xuất xưởng: Medinova AG
6	QLSP-1115-18	Broncho-Vaxom Adults	Ever Neuro Pharma GmbH	OM Pharma SA
7	QLSP-1116-18	Broncho-vaxom Children	Ever Neuro Pharma GmbH	OM Pharma SA
8	QLSP-1117-18	Herceptin	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	F. Hoffmann-La Roche Ltd.
9	QLSP-1120-18	Actemra	F. Hoffmann-La Roche Ltd.	Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói và xuất xưởng: F. Hoffmann-La Roche Ltd.
10	QLSP-1122-18	IVF-C INJECTION 5000IU	LG Chem, Ltd.	LG Chem, Ltd.
11	QLSP-1124-18	Elonva	Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.	Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói: N.V. Organon
12	QLSP-1125-18	Elonva	Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd.	Nhà sản xuất: Vetter Pharma- Fertigung GmBH & Co. KG Cơ sở đóng gói: N.V. Organon
13	QLSP-1126-18	Actrapid	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S
14	QLSP-1127-18	Insulatard	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S
15	QLSP-1128-18	Mixtard 30	Novo Nordisk A/S	Novo Nordisk A/S
16	QLSP-1129-18	Albunorm 20%	Octapharma AG	Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH
17	QLSP-1130-18	Human Albumin Baxter 200 g/l	Shire Singapore Pte. Ltd.	Nhà sản xuất: Baxter Manufacturing S.p.A Cơ sở dán nhãn, đóng gói và kiểm soát chất lượng: Baxter AG
18	QLSP-1131-18	Human Albumin Baxter 250 g/l	Shire Singapore Pte. Ltd.	Nhà sản xuất: Baxter Manufacturing S.p.A Cơ sở dán nhãn, đóng gói và kiểm soát chất lượng: Baxter AG
19	QLSP-1132-18	NEULASTIM	Zuellig Pharma Pte. Ltd.	Amgen Manufacturing Limited

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem Văn bản gốc.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây

Thiều Thị Ngọt | Cẩm Nhung

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên

TẠI ĐÂY

Số hiệu:	TCVN 12828:2019
Tiêu đề:	Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 12828:2019 Nước giải khát
Ngày/năm ban hành:	31/12/2019
Số trang:	9
TC bị thay thế:	Chưa có
TC thay thế:	Chưa có
TC tương đương:	Chưa có
Trạng thái:	Còn hiệu lực
Chỉ số phân loại:	Chưa biết

Quyết định 708/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc, nguyên liệu làm thuốc có giấy đăng ký lưu hành

thuộc tính Quyết định 708/QĐ-QLD

TÓM TẮT VĂN BẢN

tải Quyết định 708/QĐ-QLD

văn bản tiếng việt

văn bản TIẾNG ANH

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất