Mục lục

Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Mục lục

Báo lỗi

Quyết định 529/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 27/07/2023 09:49 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đang cập nhật
Số hiệu:	529/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	24/07/2023	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe , Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 529/QĐ-QLD

Ngày 24/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 529/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023.

Theo đó, Cục Quản lý Dược công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 – năm 2023, gồm:

1. Thuốc Ciprobay 500 (số đăng ký VN-22872-21) dạng viên nén bao phim; hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;

2. Thuốc Gadovist (số đăng ký VN-22297-19) dạng dung dịch tiêm; hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;

3. Thuốc Kryxana (số đăng ký VN3-318-21) dạng viên nén bao phim hộp 1 vỉ x 21 viên, sản xuất tại Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.; địa chỉ tại 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore – Singapore;

4. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16589-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India;

5. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16590-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India.

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 529/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 24/07/2023

Tải Quyết định 529/QĐ-QLD

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ^____________	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ^{______________________}
Số: 529/QĐ-QLD	Hà Nội, ngày 24 tháng 07 năm 2023

QUYẾT ĐỊNH

Về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;

Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:
- Như Điều 3;
- Bộ trưởng Đào Hồng Lan (để b/c);
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính;
- Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Bộ Y tế: Vụ Pháp chế, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ;
- Các Viện: KN thuốc TW, KN thuốc TP. HCM;
- Trung tâm mua sắm tập trung thuốc quốc gia;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam- CTCP;
- Các cơ sở kinh doanh dược;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Cục QLD: QLKDD, QLCLT, PCTTra, QLGT, VPC, Website;
- Lưu: VT, ĐK(H) (02b).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Thành Lâm

Văn bản này có phụ lục đính kèm. Tải về để xem toàn bộ nội dung.

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 529/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Thiều Thị Ngọt | Phương Liên

Quyết định 529/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 529/QĐ-QLD

Tải Quyết định 529/QĐ-QLD

Văn bản liên quan Quyết định 529/QĐ-QLD

Quyết định 1969/QĐ-BYT của Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế

Nghị định 95/2022/NĐ-CP của Chính phủ về quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

Thông tư 08/2022/TT-BYT của Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc

Luật Dược của Quốc hội, số 105/2016/QH13

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 34/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Quyết định 112/QĐ-BYT của Bộ Y tế công nhận, hủy bỏ công nhận và đăng tải danh sách người giám định tư pháp theo vụ việc, tổ chức giám định tư pháp theo vụ việc tại Bộ Y tế năm 2026

Quyết định 89/QĐ-BYT của Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế thuộc Bộ Y tế

Quyết định 79/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn chỉ định nhập viện đối với người bệnh trong tình trạng cấp cứu”

Thông tư 01/2026/TT-BYT của Bộ Y tế ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm

Quyết định 31/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố dữ liệu, hướng dẫn khai thác, sử dụng dữ liệu Sổ sức khỏe điện tử tích hợp trên VNeID thay thế sổ giấy trong giải quyết thủ tục hành chính

Quyết định 826/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục sinh phẩm tham chiếu Đợt 01 – Năm 2025

Thông tư 147/2025/TT-BTC của Bộ Tài chính quy định quản lý, sử dụng và quyết toán vốn đầu tư công và kinh phí sự nghiệp từ nguồn ngân sách Nhà nước thực hiện Chương trình mục tiêu quốc gia phòng, chống ma túy đến năm 2030

văn bản mới nhất

Quyết định 134/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố Danh mục văn bản quy phạm pháp luật hết hiệu lực toàn bộ hoặc một phần thuộc lĩnh vực quản lý Nhà nước của Bộ Y tế năm 2025

Nghị định 18/2026/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số Nghị định để cắt giảm, đơn giản hóa thủ tục hành chính, điều kiện kinh doanh thuộc phạm vi quản lý của Bộ Tư pháp

Quyết định 86/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ phê chuẩn kết quả bầu chức vụ Phó Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Ninh Bình nhiệm kỳ 2021 - 2026

Quyết định 81/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc kiện toàn nhân sự Ban Chỉ đạo Trung ương Phong trào “Toàn dân đoàn kết xây dựng đời sống văn hóa”