Tiếng Anh 
Quyết định 529/QĐ-QLD 2023 Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 529/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 529/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 24/07/2023 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Công bố 05 thuốc Biệt dược gốc đợt 3 – năm 2023
Ngày 24/7/2023, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định số 529/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 – Năm 2023.
Theo đó, Cục Quản lý Dược công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 – năm 2023, gồm:
1. Thuốc Ciprobay 500 (số đăng ký VN-22872-21) dạng viên nén bao phim; hộp 1 vỉ x 10 viên nén bao phim, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;
2. Thuốc Gadovist (số đăng ký VN-22297-19) dạng dung dịch tiêm; hộp 1 bơm tiêm thủy tinh chứa 5ml thuốc; hộp 1 bơm tiêm nhựa chứa 5ml thuốc, sản xuất tại Bayer AG, địa chỉ Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Đức;
3. Thuốc Kryxana (số đăng ký VN3-318-21) dạng viên nén bao phim hộp 1 vỉ x 21 viên, sản xuất tại Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte. Ltd.; địa chỉ tại 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore – Singapore;
4. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16589-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India;
5. Thuốc Twynsta (số đăng ký VN-16590-13) dạng viên nén; hộp 3 vỉ x 10 viên; hộp 14 vỉ x 7 viên, sản xuất tại M/s Cipla Ltd; địa chỉ Plot No. L-139 to L-146, Verna Industrial Estate, Verna-Goa, India.
Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 529/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 529/QĐ-QLD
Quyết định 529/QĐ-QLD DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 529/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 529/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 24 tháng 07 năm 2023 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26 tháng 4 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố Danh mục 05 thuốc Biệt dược gốc Đợt 3 - Năm 2023 tại Phụ lục kèm theo Quyết định này.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và Giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
