Quyết định 521/QĐ-QLD 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN

Tóm tắt
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Quyết định 521/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Quyết định 521/QĐ-QLD

Quyết định 521/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	521/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Nguyễn Thành Lâm
Ngày ban hành:	08/09/2022	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

TÓM TẮT VĂN BẢN

Sửa đổi một số thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 08/9/2022, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 521/QĐ-QLD về việc sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam ban hành kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu hành của Cục Quản lý Dược.

Cụ thể, thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Taxibiotic 2000 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefotaxim natri 2g thành Cefotaxim (dưới dạng Cefotaxim natri) 2g; thay đổi hoạt chất chính, hàm lượng của thuốc Pimefast 500 của Công ty Cổ phần Dược phẩm Tenamyd từ Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl) 500 mg thành Cefepim (dưới dạng Cefepim HCl đệm với Arginin) 500mg.

Ngoài ra, thay đổi nội quy về quy cách đóng gói của thuốc Izac syrup của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Chai 30ml; chai 60ml thành Hộp 1 chai 30 ml, 60ml; thuốc Canasone của Công ty TNHH Thai Nakorn Patana Việt Nam từ Hộp 1 tuýp 5g, 10g thành Hộp 1 tuýp 5g, 10g. Hộp lớn chứa 12 hộp nhỏ …

Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 521/QĐ-QLD tại đây