Quyết định 5184/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố 27 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam – đợt 9

Quyết định 5184/QĐ-BYT: Công bố 27 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định số 5184/QĐ-BYT của Bộ Y tế, được ban hành ngày 29 tháng 12 năm 2009, công bố danh sách 27 vắc xin và sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam trong đợt 9. Quyết định này nhằm đảm bảo an toàn và hiệu quả cho việc sử dụng vắc xin và sinh phẩm y tế trong nước.

Đối tượng áp dụng của văn bản bao gồm các đơn vị sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Theo điều 1 của quyết định, các đơn vị này cần tuân thủ quy định về việc in số đăng ký do Bộ Y tế cung cấp lên nhãn sản phẩm. Số đăng ký này giúp nhận diện các sản phẩm được phép lưu hành tại Việt Nam, với các ký hiệu cụ thể như “QLVX…” cho vắc xin và “QLSP…” cho sinh phẩm y tế.

Quyết định cũng quy định thời hạn hiệu lực của các số đăng ký. Cụ thể, số đăng ký được cấp có ký hiệu QLVX-…-09 và QLSP-…-09 có giá trị 5 năm kể từ ngày ký, trong khi các số ký hiệu QLVX-H…-09 và QLSP-H…-09 có giá trị đến hết ngày 31/12/2010. Điều này yêu cầu các đơn vị phải theo dõi và đảm bảo tính hợp lệ của các sản phẩm trong suốt thời gian này.

Ngoài ra, quyết định này cũng nhấn mạnh trách nhiệm của các đơn vị có liên quan trong việc thực hiện đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Các cơ quan liên quan, bao gồm Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, và Cục trưởng Cục Quản lý Dược, được yêu cầu phối hợp để thi hành quyết định này.

Tóm lại, Quyết định 5184/QĐ-BYT có giá trị quan trọng trong việc quản lý chất lượng vắc xin và sinh phẩm y tế tại Việt Nam, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng và đảm bảo an toàn khi sử dụng các sản phẩm này.

Xem chi tiết Quyết định 5184/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 29/12/2009