Quyết định 488/QĐ-BYT 2016 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về nguyên liệu làm thuốc

Danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp phép hoạt động nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Ngày 18/02/2016, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 488/QĐ-BYT về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam. Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký ban hành.

Quyết định quy định danh sách 02 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, bao gồm:

1. ACS Dobfar S.p.A

• Địa chỉ: Viale Addetta, 4/12 - 20067 Tribiano, (MI), Italy
• Điện thoại: 0039 02 906931
• Fax: 0039 039 6414694

1. Shanghai Linzyme Biosciences Ltd.

• Địa chỉ: No. 666-7, 14, Minshen Rd, Xinqiao Town, SongJiang Industrial Park, Shanghai, Trung Quốc
• Điện thoại: +86 21 57684035
• Fax: +86 21 57684942

Quyền và trách nhiệm của doanh nghiệp
Doanh nghiệp nước ngoài được cấp phép có quyền cung cấp nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam thông qua hợp đồng xuất nhập khẩu với các doanh nghiệp xuất nhập khẩu thuốc của Việt Nam. Đồng thời, họ cũng phải tuân thủ các hướng dẫn trong Thông tư số 17/2001/TT-BYT liên quan đến việc đăng ký hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Trách nhiệm pháp lý
Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về các hành vi vi phạm của mình trong suốt thời gian hoạt động tại quốc gia này. Giấy phép cấp cho các doanh nghiệp có giá trị trong vòng 05 năm kể từ ngày Quyết định có hiệu lực.

Quyết định này được ban hành nhằm tạo điều kiện cho các doanh nghiệp nước ngoài tham gia vào thị trường nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam, đồng thời đảm bảo rằng họ phải tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành.

Xem chi tiết Quyết định 488/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 18/02/2016