Quyết định 3124/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam

Quyết định 3124/QĐ-BYT: Công bố danh sách 02 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin, sinh phẩm y tế tại Việt Nam

Quyết định số 3124/QĐ-BYT được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 28 tháng 07 năm 2015, có hiệu lực ngay sau ngày ký. Quyết định này có nội dung chính là công bố danh sách 02 doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về vắc xin và sinh phẩm y tế (không bao gồm sinh phẩm chẩn đoán) tại Việt Nam.

Danh sách bao gồm:

1. Eli Lilly Export S.A, có địa chỉ tại 16 Chemin des Coquelicots, 1214 Vernier, Geneva, Switzerland.
2. Sanofi - Aventis Singapore Pre. Ltd., địa chỉ tại 6 Raffles Quay, # 18-00, Singapore 048580.

Mỗi doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép có quyền cung cấp vắc xin, sinh phẩm, nguyên liệu sản xuất vào Việt Nam thông qua việc ký hợp đồng nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam có chức năng xuất nhập khẩu. Họ cũng phải tuân thủ các hướng dẫn trong Thông tư số 10/2003/TT-BYT liên quan đến việc hoạt động về vắc xin và sinh phẩm y tế.

Doanh nghiệp nước ngoài phải chịu trách nhiệm trước pháp luật Việt Nam về bất kỳ hành vi vi phạm nào trong quá trình hoạt động tại đây. Giấy phép hoạt động được cấp có thời hạn là 05 năm kể từ ngày ký ban hành quyết định.

Quyết định này cũng quy định rõ trách nhiệm thi hành cho các cơ quan liên quan như Chánh Văn Phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ và các Cục, Vụ trực thuộc Bộ Y tế.

Xem chi tiết Quyết định 3124/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 28/07/2015