Quyết định 3122/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố danh sách doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Quyết định 3122/QĐ-BYT: Công bố doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam

Quyết định số 3122/QĐ-BYT được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 28 tháng 07 năm 2015 và có hiệu lực ngay lập tức. Quyết định này công bố danh sách một doanh nghiệp nước ngoài được cấp giấy phép hoạt động trong lĩnh vực thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam.

Cụ thể, doanh nghiệp được cấp giấy phép là Daewon Pharm. Co., Ltd., có địa chỉ tại 386, Cheonho-daero, Seongdong-gu, Seoul, Korea. Doanh nghiệp này có thể cung cấp thuốc và nguyên liệu làm thuốc vào Việt Nam thông qua hợp đồng xuất nhập khẩu với các doanh nghiệp Việt Nam.

Theo nội dung quyết định, doanh nghiệp nước ngoài này cũng có trách nhiệm thực hiện các quy định hướng dẫn tại Điều 13 của Thông tư số 17/2001/TT-BYT, ngày 01 tháng 08 năm 2001. Bên cạnh đó, doanh nghiệp phải chịu trách nhiệm pháp lý về mọi hành vi vi phạm trong quá trình hoạt động tại Việt Nam.

Giấy phép cấp cho doanh nghiệp có giá trị trong vòng 54 tháng kể từ ngày Quyết định có hiệu lực. Quyết định này được áp dụng để quản lý các hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài trong ngành dược phẩm tại Việt Nam, nhằm đảm bảo sự tuân thủ pháp luật của các bên liên quan.

Các bộ phận liên quan, bao gồm Chánh Văn Phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, và Cục trưởng Cục Quản lý Dược, có trách nhiệm thi hành Quyết định này. Quyết định này không chỉ có ý nghĩa đối với doanh nghiệp được cấp phép mà còn giúp đảm bảo sự minh bạch và an toàn trong lĩnh vực dược phẩm tại Việt Nam.

Xem chi tiết Quyết định 3122/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 28/07/2015