Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 9992/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc bổ sung chống chỉ định đối với thuốc chứa phối hợp pseudoephedrin và triprolidin
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 9992/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 9992/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Trương Quốc Cường |
Ngày ban hành: | 21/07/2011 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 9992/QLD-ĐK
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 9992/QLD-ĐK | Hà Nội, ngày 21 tháng 07 năm 2011 |
Kính gửi: Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành tại Việt Nam
Căn cứ kết luận của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế về việc bổ sung chống chỉ định của các thuốc chứa phối hợp pseudoephedrin và triprolidin,
Để đảm bảo an toàn, hiệu quả cho người sử dụng thuốc, Cục Quản lý Dược thông báo như sau:
1. Yêu cầu các công ty đăng ký, sản xuất thuốc bổ sung chống chỉ định của các thuốc chứa phối hợp pseudoephedrin và triprolidin như sau: chống chỉ định cho trẻ em dưới 6 tuổi.
2. Hướng dẫn thực hiện:
- Đối với các thuốc chứa phối hợp pseudoephedrin và triprolidin đã được cấp phép lưu hành trên thị trường: trong vòng 03 tháng kể từ ngày ký ban hành công văn này, các công ty đăng ký, sản xuất có trách nhiệm chủ động bổ sung chống chỉ định đối với trẻ em dưới 6 tuổi vào tờ hướng dẫn sử dụng, thông tin thuốc cho bệnh nhân.
- Đối với các hồ sơ đăng ký đang chờ được xét duyệt: Cục Quản lý Dược chỉ xem xét cấp số đăng ký sau khi công ty nộp tài liệu thay đổi/bổ sung (vào các phần liên quan của hồ sơ đăng ký) theo khuyến cáo trong công văn này và được thẩm định đạt yêu cầu.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| CỤC TRƯỞNG |