Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 8732/QLD-KD của Cục Quản lý Dược thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 8732/QLD-KD
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 8732/QLD-KD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Tất Đạt |
Ngày ban hành: | 27/05/2014 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 8732/QLD-KD
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 8732/QLD-KD | Hà Nội, ngày 27 tháng 05 năm 2014 |
Kính gửi: Tổng cục Hải quan
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 4977/TCHQ-GSQL đề ngày 08 tháng 5 năm 2014 của Tổng Cục Hải quan về việc vướng mắc thực hiện Thông tư số 38/2013/TT-BYT.
Cục Quản lý Dược xin trao đổi với Quý Tổng Cục như sau:
1. Dược liệu có thể được sử dụng vào nhiều mục đích khác nhau như sử dụng làm thực phẩm ăn uống, thực phẩm chức năng, hương liệu, sản xuất thuốc... Các dược liệu sử dụng cho sản xuất thuốc phải theo quy định tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT và Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc.
Doanh nghiệp nhập khẩu dược liệu (dùng cho sản xuất thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, có kho thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản dược liệu" (GSP) hoặc Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phạm vi xuất nhập khẩu dược liệu và Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu được nhập khẩu dược liệu theo các đơn hàng dược liệu được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) cho phép nhập khẩu.
2. Về quy định hình thức nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, vỏ nang, bao bì trực tiếp với thuốc
Các hình thức nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc, vỏ nang, bao bì trực tiếp với thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT- BYT sửa đổi, bổ sung Điều 19 Thông tư số 47/2010/TT-BYT.
Theo quy định tại Luật Dược, nguyên liệu làm thuốc và dược chất bao gồm cả dược liệu dùng cho sản xuất thuốc. Vì vậy, dược liệu dùng cho sản xuất thuốc có thể được phép nhập khẩu theo cả hai hình thức quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT-BYT. Cụ thể là nhập khẩu theo hình thức công bố danh mục được phép nhập khẩu (không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu) quy định tại khoản 2 Điều 19 (sửa đổi) hoặc hình thức giấy phép nhập khẩu quy định tại khoản 3 Điều 19 (sửa đổi).
Việc nhập khẩu dược liệu để sản xuất thuốc phải đáp ứng quy định tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT và các quy định chung tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc.
Cục Quản lý Dược xin trao đổi một số nội dung trên và cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục ./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |