Công văn 8732/QLD-KD của Cục Quản lý Dược thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 8732/QLD-KD

Công văn 8732/QLD-KD của Cục Quản lý Dược thực hiện Thông tư 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:8732/QLD-KDNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Tất Đạt
Ngày ban hành:27/05/2014Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 8732/QLD-KD

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 8732/QLD-KD PDF PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 8732/QLD-KD DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_____________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_________________

Số: 8732/QLD-KD
V/v thực hiện Thông tư số 38/2013/TT-BYT về nhập khẩu dược liệu

Hà Nội, ngày 27 tháng 05 năm 2014


 

Kính gửi: Tổng cục Hải quan
 

Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 4977/TCHQ-GSQL đề ngày 08 tháng 5 năm 2014 của Tổng Cục Hải quan về việc vướng mắc thực hiện Thông tư số 38/2013/TT-BYT.

Cục Quản lý Dược xin trao đổi với Quý Tổng Cục như sau:

1. Dược liệu có thể được sử dụng vào nhiều mục đích khác nhau như sử dụng làm thực phẩm ăn uống, thực phẩm chức năng, hương liệu, sản xuất thuốc... Các dược liệu sử dụng cho sản xuất thuốc phải theo quy định tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT và Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc.

Doanh nghiệp nhập khẩu dược liệu (dùng cho sản xuất thuốc) phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc, có kho thuốc đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt bảo quản dược liệu" (GSP) hoặc Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phạm vi xuất nhập khẩu dược liệu và Doanh nghiệp có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu được nhập khẩu dược liệu theo các đơn hàng dược liệu được Bộ Y tế (Cục Quản lý Dược hoặc Cục Quản lý Y Dược cổ truyền) cho phép nhập khẩu.

2. Về quy định hình thức nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc, dược liệu, vỏ nang, bao bì trực tiếp với thuốc

Các hình thức nhập khẩu đối với nguyên liệu làm thuốc, vỏ nang, bao bì trực tiếp với thuốc được quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT- BYT sửa đổi, bổ sung Điều 19 Thông tư số 47/2010/TT-BYT.

Theo quy định tại Luật Dược, nguyên liệu làm thuốc và dược chất bao gồm cả dược liệu dùng cho sản xuất thuốc. Vì vậy, dược liệu dùng cho sản xuất thuốc có thể được phép nhập khẩu theo cả hai hình thức quy định tại khoản 2 Điều 1 Thông tư số 38/2013/TT-BYT. Cụ thể là nhập khẩu theo hình thức công bố danh mục được phép nhập khẩu (không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu) quy định tại khoản 2 Điều 19 (sửa đổi) hoặc hình thức giấy phép nhập khẩu quy định tại khoản 3 Điều 19 (sửa đổi).

Việc nhập khẩu dược liệu để sản xuất thuốc phải đáp ứng quy định tại Thông tư số 38/2013/TT-BYT và các quy định chung tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc và bao bì trực tiếp với thuốc.

Cục Quản lý Dược xin trao đổi một số nội dung trên và cảm ơn sự hợp tác của Quý Tổng Cục ./.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Lưu VT, KD (Hn)b

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Tất Đạt

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi