Công văn 8468/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép đợt 159 bổ sung

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 8468/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 159 bổ sung

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 15 tháng 5 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- C.T Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thành phẩm

Nguyên liệu

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Atessen

VD-28658-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Oxomemazin hydrochloride

NSX

Harika Drugs Private Limited

7-2-1813/5/A/1,2nd floor, Classic Arcade, Road No. 1, Czech Colony, Sanath Nagar, Hyderabad-00 08, Telangana, India

India

2

Atessen

VD-28658-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên

Guaifenesin

USP 38

Gennex Laboratories Limited

Factory: Sy. No. 133. IDA, Bollaram, Jinnaram Mandal, Sangareddy District- 502 325, Telangana, India

India

3

E-Novo

VD-28660-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội

D-alpha tocopheryl acetate

EP 8.0

DSM Nutritional Products Ltd

253 Macks Island Drive Belvidere New Jersey 07823 U.S.A

Mỹ

4

Apharmcetam

VD-28723-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Piracetam

EP 6.0

Jingdezhen Kaimenzi Medical Chemistry CO.,LTD

No 58, Changxi Road, Jingdezhen, Jangxi, China

China

5

Enalapril 5mg

VD-28725-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Enalapril maleat

USP36

Zhejiang Changming Chemical Products CO., LTD

Youyi road, pingqiao, Tiantai, Zhejiang, China

China

6

Mebendazol

VD-28727-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Mebendazole

USP38

K.A.Malle Pharmaceuticals LTD

Offices:Krishnadham, LS Raheja Marg, Raheja Township, Malad East, Mumbai 400097, Maharashtra, India.

Factory:6005 GIDC, Ankleshwar 393 002, Dist. Bharuch, Gujarat, India

India

7

Methylprednisolon 16

VD-28728-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Methylprednisolon

USP37

Zhejiang Xianju Pharmaceutical CO.,LTD

No 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China

8

Dronatcalci plus

VD-28724-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Alendronat natri trihydrat

EP 8.0

Medichem S.A.

Offices:Fructuos Gelabert 6-8. 08970 Sant Joan Despi. Barcelona.Spain

Factory :Poligono Industrial de Celra, 17460 Celra, Girona, Spain

Spain

9

Dronatcalci plus

VD-28724-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Colecalciferol

USP 38

Fermenta Biotech Limited

DIL Complex, Ghodbunder Road, Majiwada, Thane (West), Maharashtra 400610, India

India

10

Mannew

VD-28726-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Sildenafil citrate

USP 38

Rakshit Drugs Private Limited

425/3 RT, Rakshit House, Sanjeeva Reddy Nagar, Hyderabad, Telangana 500038, India

India

11

Vitamin B1

VD-28730-18

08/01/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Thiamin mononitrat

BP 2016

Huazhong Pharmaceutical Co.,LTD

No.71 West Chunyuan Road. Xiangyang, Hubei, China

China

12

Cefalemid 1g

VD-28670-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefamandole nafate

NSX

Farmabios S.p.a Active pharmaceutical Ingredients

Via Pavia, 2 -24027 Gropello Cairoli (PV), Italia

Italia

13

Cefotiam 2g

VD-28671-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefotiam hydrochloride and sodium carbonate

NSX

Zhejiang Yongning Pharmaceutical Co., Ltd

No. 9 Sanjiang Road, Light & Chemical Industry Investment Area, Huangyan Economic Development Zone, Taizhou City, Zhejiang Povince, China

China

14

Midagentin 0,6g

VD-28672-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin sodium and potassium clavulanate

CP 2010

Sinopharm weiquida pharmaceutical Co., Ltd

Economic & Technological development Zone, First Medical Zone, Datons, Shanxi, China

China

15

Tobramycin 80mg/2ml

VD-28673-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Tobramycin sulfate

USP 38

Livzon Group Fuzhou Fuxing Pharmaceutical Co., Ltd

No. 530 Liang road Fuzhou CHian, 350011, Fuzhou, China

China

16

Zelfamox 500/125 DT.

VD-28683-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Amoxicillin trihydrate

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals India Private Limited.

Bhai Mohan Singh Nagar, Toansa, Distt.Nawanshahr, Punjab 144 533, India

India

17

Zelfamox 500/125 DT.

VD-28683-18

08/01/2023

Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco

Sulbactam pivoxil

NSX

Zhejiang Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd

Linhai Zone, Linhai, Zhejiang, Trung Quốc

China

Danh mục này bao gồm 17 khoản./.