Công văn 6701/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 6701/QLD-ĐK

Công văn 6701/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:6701/QLD-ĐKNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:13/04/2018Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 6701/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 13 tháng04 năm 2018

 

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sn xuất thuốc trong nước.

 

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bDanh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đợt 161 được nhập khu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
-
Các Phó Cục trưởng(để b/c);
- Phòng QLKDD (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (
ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

 

 

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 161 ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số6701/QLD-ĐK ngày 13/04/2018 của Cục Quản lý Dược)

 

TT

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK(dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX
(4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....)
(5)

Tiêu chuẩn dược chất
(6)

Tên NSX nguyên liệu
(7)

Địachỉ NSXnguyên liệu
(8)

Nước sản xuất
(9)

1

Amnol

VD-30147-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Cilnidipine

TCCS

UniqueChemicals

Plot No. 5, Phase IV GIDC,Panoli394 116, Gujarat, Ấn Độ

n Độ

2

Amnol

VD-30148-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Cilnidipine

TCCS

UniqueChemicals

Plot No. 5, Phase IV GIDC,Panoli394 116, Gujarat, Ấn Độ

Ấn Độ

3

Biovacor

VD-30149-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Pravastatinsodium

USP 38

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagiút13, Debrecen H-4042, Hungary

Hungary

4

Heragaba

VD-30150-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Gabapentin

USP 38

Zhejiang Chiral Medicine Chemicals Co., Ltd

Nanyang Economy Development Zone, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang Province,Trung Quốc

TrungQuốc

5

Stavacor

VD-30151-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Pravastatinsodium

USP 38

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagiút13, Debrecen H-4042, Hungary

Hungary

6

Stavacor

VD-30152-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Pravastatinsodium

USP38

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagiút13. Debrecen H-4042, Hungary

Hungary

7

Telblock

VD-30153-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Telmisartan

USP38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd

Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024,Trung Quốc

TrungQuốc

8

Telblock

VD-30154-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Telmisartan

USP38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Xunqiao, Linhai, Zhejiang 31 7024.Trung Quốc

TrungQuc

9

Vardelena

VD-30155-18

27/03/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Vardenafilhydrochloridetrihydrate

EP 8.2

RakshitPharmaceuticalsLimited.

Plot number 68/A, JN Pharmacity, Parawada Mandal, Visakhapatnam, AP, Ấn Độ

Ấn Độ

10

Mife 200

QLĐB-690-18

27/03/2021

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Mifepristone(dạng micronised)

CP2010

Zhejiang Xianju Junye Pharmaceutical Co., Ltd

No.1 Lingxiu Road, Xianju Modern Industrial Centralization Zone, Xianju, Zhejiang, China

TrungQuốc

11

Topflovir

QLĐB-677-18

27/03/2021

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Tenofovirdisoproxilfumarate

TCCS

Aurobindo Pharma Limited

Unit-XI, Sy No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,61 to 69, Pydibhimavaram Mandal, Srikakulam Dist, Andhra Pradesh, India

n Độ

12

Uloxoric

QLĐB-688-18

27/03/2021

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Febuxostat

TCCS

Precise Chemipharma Pvt Ltd.

Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M I.D.C, Village Pawne, Navi Mumh -400 703, India

Ấn Độ

 

 

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi