Công văn 6153/QLD-ĐK năm 2018 Nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 6153/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 06 tháng 04 năm 2018

Nơi nhận:
-Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (đểphối hợp);
- Website Cục QLD;
-Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấyđăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Lansoprazol STADA 30 mg

VD-21532-14

12/08/2019

Chi nhánh Công tyTNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Lansoprazole pellets 8.50% w/w

TCNSX

Lee Pharma Limited

Survey no. 199, Plot no.3 &4, Rajiv Gandhi Nagar Indl Extention, Prasanthi Nagar, Kukatpally, HYDERABAD - 500 072

India

2

Diosmin STADA 500 mg

VD-22349-15

09/02/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Phân đoạn flavonoid vi hạt tinh chế tương ứng: Diosmin: Cácflavonoid hiển thị bằng hesperidin (450:50)

TCNSX

Chengdu Yazhong Bio- pharmaceutical Co., Ltd

Lichun Town, Pengzhou, Sichuan 611936.

China

3

Esomeprazol STADA 20 mg

VD-22345-15

09/02/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Esomeprazole magnesium (as Esomeprazol magnesium dihydrat) pellets 22.0 % w/w

TCNSX

Lee Pharma Limited

Survey No. 199, Plot No. 3 & 4, Rajiv Gandhi Nagar Indl Extension, Prasanthi Nagar, Kukatpally, Hyderabad-500 072

India

4

Esomeprazol STADA 40 mg

VD-22670-15

26/05/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Esomeprazole magnesium (as Esomep azole magnesium dihydrat) pellets 22.0 % w/w

TCNSX

Lee Pharma Limited.

Survey No. 199, Plot No, 3 & 4, Rajiv Gandhi Nagar Indl Extension, Prasanthi Nagar, Kukatpally, Hyderabad-500 072

India

5

Itranstad

VD-22671-15

26/05/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Itraconazole pellets 22.0 % w/w

TCNSX

Lee Pharma Limited

199, Plot No. 3&4 Rajiv Gandhi Nagar Indl Extn, Prasanthinagar, Kukatpally Hyderabad - 500 072

India

6

Almasane

VD-23962-15

17/12/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Magnesium hydroxide Paste

USP35

SPI Pharma Inc.

40 Cape Henlopen Drive Lewes, DE 19958

USA

7

Almasane

VD-23962-15

17/12/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Aluminum hydroxide gel

USP 35

SPI Pharma Inc.

Chemin du Vallon du Maire, 13240 Septemes Les Vallons

France

8

Almasane

VD-23962-15

17/12/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

30% Simethicone Emulsion

USP35

Dow Corning

1635 N. Gleaner Road

USA

9

Aluminium Phosphat gel

VD-23335-15

09/09/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Aluminum phosphate gel

EP 8.0

SPI Pharma Inc.

Chemin Du Vallon Du Maire, 13240 Septemes Les Vallons

France

10

Dudencer

VD-23338-15

09/09/2020

Chi nhánh Công ty TNHH Liên Doanh STADA-VIỆT NAM

Omeprazole pellets 8.5% w/w

TCNSX

Lee Pharma Limited

Survey No. 199 Plot No. 3, D.No. 5-9-265/2 Rajiv Gandhi Nagar Ind. Extn, Prasanthi NagarKukatpally, Hyderabad- 500 072, Andhra Pradesh

India

11

Smetstad

VD-23992-15

17/12/2020

Công ty TNHH Liên Doanh STADA- VIỆT NAM

Diosmectite (dioctahedral smectite)

TCNSX

Ningcheng Country Tianyuan Chemical Company Ltd

Balihan Town Industrial Park, Ningcheng Country, Chifeng City, Inner Mongolia 024231

China

12

Mekocefaclor

VD-27284-17

22/06/2022

Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar

Cefaclor monohydrate

USP35

Lupin Ltd

198 - 202, New Industrial Area No. 2, Mandileep - 462 046 District Raisen (M.P.)

India