Công văn 5746/QLD-TTra của Cục Quản lý Dược về việc xử lý thuốc prednisolon giả

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Ngày 30/12/2014, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 1002/VKNTTW-KH, kèm theo biên bản lấy mẫu; phiếu kiểm nghiệm số 45GT11 ngày 26/12/2014 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, báo cáo việc mẫu thuốc mang tên Prednisolone Tablet, SĐK VN-11654-10, số lô PDT VK019, NSX 02/11/2011, HD 01/11/2016, thuốc do công ty Y.S.P. Industries (M) SDN.BHD - Malaysia sản xuất, công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, mẫu thuốc được lấy tại quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ôn, tỉnh Vĩnh Long) không có hoạt chất Prednisolone.

Ngày 09/3/2015, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 145/DL2-KHCN ngày 13/02/2015 của công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2, kèm theo biên bản lấy mẫu; phiếu kiểm nghiệm số 0003/VKN-KT2015 ngày 09/02/2015 của Viện kiểm nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh, báo cáo kết quả kiểm nghiệm lô thuốc Prednisolone tablet, SĐK VN-11654-10, số lô PDT VK019, NSX 02/11/2011, HD 01/11/2016, thuốc do công ty Y.S.P. Industries (M) SDN.BHD - Malaysia sản xuất, công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu, mẫu thuốc được lấy tại kho công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (số 97 Quang Trung, phường 8, quận Gò Vấp, Tp.Hồ Chí Minh), kết quả lô thuốc Prednisolone Tablet nêu trên đạt yêu cầu chất lượng các chỉ tiêu theo DĐVN IV.

Như vậy, mẫu thuốc có tên Prednisolone Tablet được lấy tại quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ôn, tỉnh Vĩnh Long) là thuốc giả.

1. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc mang tên Prednisolone Tablet nêu trên, có nhãn thuốc trên lọ được phân biệt với thuốc thật tại dòng cuối cùng cột bên trái như sau:

- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Prednisolone Tablet giả có các dấu hiệu nêu trên.

2. Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra quầy thuốc Quang Thành (số 7, khu 1 đường Lê Lợi, thị trấn Trà Ôn, tỉnh Vĩnh Long) để truy tìm nguồn gốc lô hàng Prednisolone Tablet giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm lô hàng trên về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.