Công văn 4199/QLD-ĐK năm 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:4199/QLD-ĐK
V/v: Đính chínhdanh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đãđược cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13 tháng03 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP ĐKT.Nguyễn Huy Hùng (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (L.A).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấyđăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơsở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Zilroz 500

VD-18723-13

01/04/2018

Công ty TNHHDược phẩm GLOMED

Cefprozil

USE 32

Acs Dobfar S.P.A.

Viale Addetta. 4/12-20067 Tribiano (Ml)-Italy

Italy

2

Zilroz 500

VD-18723-13

01/04/2018

Công ty TNHH DượcphẩmGLOMED

Cefprozil

USP 36

Qilu Antibiotics Pharmaceutical Co.,Ltd

NO.849 Dongjia Town Licheng District Jinan City, China

China

3

Zilroz 500

VD-18723-13

01/04/2018

Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED

Cefprozil

USP 36

Parabolic Drug Ltd

Village Sundran, Post Office Mubarakpur, Tehsil Derabassi, District Mohali, Punjab, India

India

4

Cefoxitin Glomed 1G

VD-24162-16

23/03/2021

Công ty TNHH Dược phẩm GEOMED

Cefoxitin sodium

USP 36

Chongqing Tiandi Pharmaceutical Co., Dtd.

#1, Shenyang Rd., Zhongzhou Blvd., Zhongxian couty, Chongquing

China

5

Medxium 20

VD-24174-16

23/03/2021

Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED

Esomeprazol enteric coated 22,5% w/w pellets

NSX

Spansules fomulations

Plot No. 1 54/A4, l.D.A. BOLLARAM,HYDERABAD,502 325

India

6

Razolmed

VD-24178-16

23/03/2021

Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED

Rabeprazol Sodium

NSX

Hetero Drugs Limited

S.No.s, 213, 214&225, Bonthapally Vigage, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh

India

7

Cephalothin 2g

VD-28495-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm,GLOMED

Cephalothin Sodium (Cephalothin forinjection)

USP 36

China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd

No. 9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C

China

8

Cephalothin 500

VD-28496-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm GLOMED

Cephalothin Sodium (Cephalothin for injection)

USP 36

China Union Chempharma (Suzhou) Co., Ltd

No. 9, East Jiaotong Road, Lili Town, Wujiang District, Suzhou City, Jiangsu, P.R.C

China

9

Loraar 25

VD-28503-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Losartan Potassium

USP 38

Dr. Reddy S Laboratories Ltd.

Plot No. 42 S.V.Co.op. Industrial Estate, Jeedimetia, Hyderabad-500055, India

India

10

Nootryl 1200

VD-28507-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Piracetam

EP 6.0

Jingdezhen Kaimenzi Medicical Chemistry Co., Ltd

No 58, Changxi Road, Jingdezhen City, China

China

11

Tenecand HCTZ 16/12.5

VD-28509-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Candesartan Cilexetil

EP 8.0

Mylan Laboratories Limited

564/A/22, Road 92, Jubilee Hill, Hyderabad - 500 034, Andhra Pradesh, India

India

12

TenecandHCTZ 16/12.5

VD-28509-17

19/09/2022

Công ty TNHH Dược phẩm Glomed

Hydrochlorothiazide

EP 7.5

Changzhou Pharmaceutical Factory

No. 518 Laodong East Road, Changzhou, Jiangsu Province, Pr China.

China