Công văn 407/QLD-GT của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn một số nội dung của Thông tư liên tịch hướng dẫn quản lý nhà nước về giá thuốc

Theo đề nghị của các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW (sau đây gọi là Sở Y tế), các cơ sở kinh doanh thuốc và triển khai đồng bộ có hiệu quả của Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT ngày 31/8/2007 hướng dẫn thực hiện quản lý nhà nước về giá thuốc dùng cho người, Bộ Y tế (Cục Quản lý dược Việt Nam) hướng dẫn các Sở Y tế và các cơ sở kinh doanh thuốc một số nội dung sau: 

1. Về công tác quản lý nhà nước về giá thuốc tại địa phương

1.1. Sở Y tế (cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc tại địa phương) chịu trách nhiệm trước Uỷ ban nhân dân tỉnh/ thành phố và Bộ Y tế về việc bình ổn giá thuốc trên địa bàn địa phương.

Tiếp tục triển khai thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng tướng Chính phủ Nguyễn Tấn Dũng trong cuộc họp ngày 27/11/2007 và thông báo số 252/TB- VPCP ngày 30/11/2007 của Văn phòng Chính phủ về các biện pháp điều hành giá cả thị trường những tháng cuối năm 2007, dịp Tết Nguyên Đán Mậu Tý và tiếp tục triển khai văn bản số 7542/QLD- GT ngày 4/12/2007 của Cục Quản lý Dược Việt Nam về việc tăng cường công tác quản lý giá thuốc trên địa bàn địa phương những tháng cuối năm 2007 và đầu năm 2008, thực hiện nguyên tắc tăng cường phân cấp giữa cơ quan quản lý nhà nước về giá thuốc ở trung ương và địa phương theo hướng dẫn tại điểm 3.5 khoản 3 mục I Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT, Bộ Y tế đề nghị các Sở Y tế làm đầu mối, chủ động phối hợp các đơn vị liên quan:

- Tăng cường theo dõi và giám sát chặt chẽ tình hình biến động giá thuốc trong phạm vi địa bàn để kịp thời đề xuất với Uỷ ban nhân dân tỉnh/ thành phố những biện pháp quản lý nhà nước về giá thuốc phù hợp với tình hình địa phương.

- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra hoạt động của các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn để chống đầu cơ tích trữ, độc quyền hoặc liên kết độc quyền nâng giá thuốc bất hợp lý, xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm.

1.2. Đối với việc xem xét tính hợp lý giá thuốc kê khai lại của cơ sở sản xuất trong nước

Để xem xét việc kê khai lại giá thuốc của các cơ sở sản xuất thuốc trong nước phù hợp mặt bằng chung giá thuốc sản xuất trong nước trên toàn quốc và điều chỉnh giá thuốc phù hợp với diễn biến của thị trường dược phẩm, đề nghị Sở Y tế căn cứ theo hướng dẫn tại tiết c điểm 3.2 khoản 3 Mục II Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT để xem xét tính hợp lý của giá thuốc kê khai lại của các cơ sở sản xuất trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc đúng trên địa bàn. Căn cứ xem xét tính hợp lý bao gồm: (1) Biến động của các yếu tố chi phớ đầu vào như nguyên, vật liệu… (2) Chi phớ sản xuất, lưu thông thuốc và mặt bằng giá thị trường thuốc trong nước và khu vực xác định theo các quy định tại văn bản:

Quyết định số 06/2005/QĐ- BTC ngày 18/1/2005 về việc ban hành qui chế tính giá tài sản, hàng hóa, dịch vụ.

Nghị định số 116/2005/NĐ- CP ngày 15/9/2005 của Chính phủ qui định chi tiết thi hành một số điều của Luật cạnh tranh.

- Thông tư số 134/2007/TT- BTC ngày 23/11/2007 hướng dẫn Nghị định số 24/2007/NĐ- CP ngày 14/2/2007 của Chính phủ qui định chi tiết thi hành Luật Thuế thu nhập doanh nghiệp và các văn bản pháp luật hiện hành khác.

Trong trường hợp chưa có mặt bằng chung giá thuốc trong nước, Sở Y tế yêu cầu cơ sở sản xuất trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc đúng trên địa bàn cung cấp Hồ sơ kê khai giá thuốc đó được Tổ công tác liên ngành xem xét việc kê khai, kê khai lại giá thuốc ở Trung ương xem xét tính hợp lý để làm một trong những căn cứ xem xét tính hợp lý.

Về kê khai bổ sung giá thuốc

Các mặt hàng đó lưu hành trên thị trường trước khi Thông tư có hiệu lực theo hướng dẫn tại điểm 2.1 khoản 2 mục VII Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT tiến hành kê khai bổ sung giá thuốc. Việc kê khai bổ sung này chia thành hai trường hợp:

2.1. Giá thuốc kê khai bổ sung không thay đổi hoặc điều chỉnh giảm giá so với giá kê khai thì Hồ sơ, trình tự và thủ tục như kê khai giá thuốc theo hướng dẫn tại khoản 1 mục II Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT . Hồ sơ kê khai bổ sung giá thuốc có dòng chữ chú thích:

2.2. Giá thuốc kê khai bổ sung điều chỉnh tăng giá so với giá kê khai thì Hồ sơ, trình tự và thủ tục kê khai bổ sung giá thuốc theo kê khai lại theo hướng dẫn tại khoản 2 mục II Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT. Đối với thuốc sản xuất trong nước, trường hợp kê khai bổ sung có điều chỉnh tăng giá thì cơ sở sản xuất trong nước chỉ nộp Hồ sơ kê khai lại tại Sở Y tế mà không cần gửi về Cục Quản lý dược Việt Nam.

2.3. Gia hạn thời hạn nộp Hồ sơ kê khai bổ sung giá thuốc: trước 31/3/2008 (theo hướng dẫn tại điểm 2.2 khoản 2 Mục VII Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT- BYT- BTC- BCT thì trước 31/12/2007).

3. Việc kê khai giá CIF của cơ sở sản xuất ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc theo hướng dẫn tại điểm 1.1 khoản 1 mục II: kê khai giá CIF dự kiến tại cảng Việt Nam.

Nhận được văn bản này, đề nghị các Sở Y tế tỉnh/ thành phố trực thuộc trung ương, cơ sở kinh doanh thuốc nghiêm túc thực hiện các hướng dẫn trên. Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc, đề nghị phản ánh kịp thời về Bộ Y tế (Cục Quản lý dược Việt Nam) để phối hợp giải quyết.