Công văn 3583/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 3583/QLD-CL

Công văn 3583/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:3583/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Văn Thanh
Ngày ban hành:17/03/2011Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 3583/QLD-CL

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 3583/QLD-CL PDF PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 3583/QLD-CL DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
______________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_________________

Số: 3583/QLD-CL
V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 17 tháng 03 năm 2011


 

Kính gửi:

- Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh;
- Sở Y tế tỉnh Quảng Trị;
- Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic.


- Căn cứ các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;

- Căn cứ Phiếu kiểm nghiệm số 41L171 ngày 24/01/2011 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc nhỏ mắt NEODEX 5ml, số lô: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Mẫu thuốc do Cục Quản lý dược phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Ban chỉ đạo 127 tỉnh Quảng Trị lấy tại Hiệu thuốc số 1, Công ty Dược Vật tư y tế Quảng Trị, chợ Khe Sanh, huyện Hướng Hóa, tỉnh Quảng Trị. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Neomycin sulfat.

Cục Quản lý dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc nhỏ mắt NEODEX 5 ml, lô số: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

2. Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phối hợp với nhà phân phối, phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc nhỏ mắt NEODEX 5ml, lô số: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05 do Công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 17/4/2011.

3. Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM;
- Hiệu thuốc số 1, Công ty Dược Vật tư y tế Quảng Trị, chợ Khe Sanh, huyện Hướng Hóa, Quảng Trị (để thực hiện);
- P.ĐKT - Cục Quản lý dược;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thanh

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi