Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 3583/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 3583/QLD-CL
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 3583/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Văn Thanh |
Ngày ban hành: | 17/03/2011 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 3583/QLD-CL
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 3583/QLD-CL | Hà Nội, ngày 17 tháng 03 năm 2011 |
Kính gửi: | - Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh; |
- Căn cứ các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ Phiếu kiểm nghiệm số 41L171 ngày 24/01/2011 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc nhỏ mắt NEODEX 5ml, số lô: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất. Mẫu thuốc do Cục Quản lý dược phối hợp với Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Ban chỉ đạo 127 tỉnh Quảng Trị lấy tại Hiệu thuốc số 1, Công ty Dược Vật tư y tế Quảng Trị, chợ Khe Sanh, huyện Hướng Hóa, tỉnh Quảng Trị. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Neomycin sulfat.
Cục Quản lý dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành thuốc nhỏ mắt NEODEX 5 ml, lô số: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.
2. Công ty Cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic phối hợp với nhà phân phối, phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc nhỏ mắt NEODEX 5ml, lô số: 0401010, ngày SX: 11/10/2010, HD: 11/10/2012, SĐK: VNB-4408-05 do Công ty sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 17/4/2011.
3. Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế tỉnh Quảng Trị kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |