Công văn 3394/QLD-ĐK năm 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 3394/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 3394/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 3394/QLD-ĐK

Công văn 3394/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	3394/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	22/02/2018	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 3394/QLD-ĐK

Công văn 3394/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 3394/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:3394/QLD-ĐK

V/v:Đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốcđược phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đãđược cấp số đăng ký.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày22tháng02năm 2018

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ Văn thư đề ngày 25/10/2017 của Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm, Công văn 328/NCPT đề ngày 15/1/2018 của Công ty CPDP Trung Ương I-Pharbaco, văn thư số 32/CV-RVN đề ngày 18/1/2018 của Công ty Roussel Việt Nam về việc đính chính thông tin công bốnguyên liệu dược chất làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được phép nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Nội dung đính chính trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 3570/QLD-ĐK ngày 27/3/2017, 03 thuốc đã được công bố tại công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 và 01 thuốc đã được công bố tại Công văn số 17852/QLD-ĐK ngày 02/11/2017 của Cục Quản lý Dược.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báođể cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT(TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số3394/QLD-ĐK ngày22tháng02năm 2018.

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưuhànhthuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưuhành	Têncơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơsở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơsở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Acecyst	VD-25112-16	05/09/2021	Chi nhánh công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm - Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm	Acetylcysteine	EP 7	Moehs Catalana S.L	P.I. Rubi Sud, Carrer de Ce sar Martinell i Brunet, 12A, 08191 Rubi, Barcelona	Spain
2	Billerol 300	VD-19464-13	10/9/2018	CTCP Dược phẩm Trung ươngI- Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	JPXVI	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan	Hofu plant: 1 -1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan	Japan
3	Billerol 300	VD-19464-13	10/9/2018	CTCP Dược phẩmTrung ươngI - Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	NSX	Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd	No.2 Qiancun Road, Chengchang Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China	China
4	Duratamin600	VD-19465- 13	10/9/2018	CTCP Dược phẩm Trungương 1 - Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	JPXVI	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan	Hofu plant: 1-1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan	Japan
5	Duratamin 600	VD-19465 -13	10/9/2018	CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	NSX	WuxiJida Pharmaceutical Co., Ltd	No.2 Qiancun Road, Chengchang Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China	China
6	Duratamin 900	VD-19016- 13	19/6/2018	CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	JPXVI	Kyowa Hakko Bio Co., Ltd - Japan	Hofu plant: 1-1, Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, 7478522, Japan	Japan
7	Duratamin 900	VD-19016- 13	19/6/2018	CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco	Sterile Glutathione Sodium Lyophilized (L-Glutathione Reduced)	NSX	Wuxi Jida Pharmaceutical Co., Ltd	No.2 Qiancun Road, Chengchang Industrial Park, Huangtu Town, Jiangyin, Jiangsu Province, 214445, China	China
8	Desalmux	VD-28433-17	19/9/2022	Công tyRoussel Việt Nam	Carbocistein	EP 8.0	Pharmazell Private Limited, India	Plot No. B5/B6, A1/A2, MEPZ, Tambaran, Chennai-600 045	India