Công văn 2948/QLD-ĐK năm 2018 về Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 2948/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 2948/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 2948/QLD-ĐK

Công văn 2948/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	2948/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Huy Hùng
Ngày ban hành:	09/02/2018	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 2948/QLD-ĐK

Công văn 2948/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 2948/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:2948/QLD-ĐK

V/v:Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày09tháng02năm2018

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứCông văn số 18020/QLD-ĐK ngày 03/11/2017, công văn số 18036/QLD-ĐK ngày 03/11/2017,Công văn số 19982/QLD-ĐK ngày 28/11/2017 của Cục Quản lý Dược về việc thay đổi bổ sung đối với thuốc sản xuất trong nước đã được cấp số đăng ký;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT.Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cụctrưởng (để b/c);
- Phòng QLKDD (đểphối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
-Lưu: VT, ĐK (Chi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Huy Hùng

DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công vănsố: 2948/QLD-ĐK ngày09/02/2018của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Vogyno	VD-18747-13	01/04/2018	Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun	Econazol nitrat (*)	BP 2014	Chizhou Zhongrui Chemical Co., Ltd	Xiangyu Chemical Park, Dongzhi County, Anhui, China	China
2	Hypravas 20	VD-23585-15	17/12/2020	Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun	Pravastatin sodium (**)	EP 8.0	Biocon Limited	Biocon Special Economic zone, Plot no. 2-4, Phase IV Bommasandra-Jigani Link Road Bommasandra Post, Bangalore 560099, India.	India
3	3B-Medi	VD-22915-15	09/09/2020	Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun	Thiamin mononitrat (Vitamin B1)	USP 38	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le’ anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China	China
					Pyridoxin hydroclorid (Vitamin B6)	USP 38	Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd	Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300, China	China
					Cyanocobalamin (Vitamin B12)	USP 38	Hebei Yuxing Bio Engineering Co., Ltd	XiCheng District, Ningjin County, Hebei Province, China	China
4	Lodirein	VD-23586-15	17/12/2020	Công ty cổ phần dược phẩm Me di sun	Carbocistein (***)	EP 8.0	Wuhan Grand Hoyoco., Ltd	No.1 Industrial Park, Gendian Economy Develop Zone, E’zhou, Hubei, China	China

(*) Thay đổi tiêu chuẩn dược chất từ BP 2007 sang BP 2014 theo công văn số18020/QLD-ĐK ngày 03/11/2017.

(**) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. (Địa chỉ: 46 Waisha Road Jiaojiang District 318000 Taizhou City, Zhejiang Province, China) theo công văn số 18036/QLD-ĐK ngày 03/11/2017.

(***) Thay đổi nhà sản xuất dược chất từ Euroasian Chemicals Private Ltd (Địa chỉ: No.207, 2nd Floor, New Sun Mill Compound, Lower Parel, Mumbai, India) và tiêu chuẩn dược chất từ BP 2010theo công văn số19982/QLD-ĐK ngày 28/11/2017.

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiển thị:

Văn bản gốc có dấu (PDF)

Văn bản gốc (Word)