Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 21005/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 21005/QLD-CL
Công văn 21005/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! |
| Số hiệu: | 21005/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
| Ngày ban hành: | 12/12/2013 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
tải Công văn 21005/QLD-CL
Công văn 21005/QLD-CL DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 21005/QLD-CL PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 21005/QLD-CL ZIP (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ---------------- Số: 21005/QLD-CL V/v: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------------------- Hà Nội, ngày 12 tháng 12 năm 2013 |
Kính gửi: | - Sở Y tế thành phố Hà Nội; - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng; - Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India; - Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng. |
Ngày 23/8/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 13719/QLD-CL quy định việc kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu từ các cơ sở sản xuất ở nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng tại thị trường Việt Nam.
Ngày 06/12/2013, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo số 344/BC-KN ngày 04/12/2013 của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội về việc thuốc viên nén đặt âm đạo ANESIR (Metronidazole + Neomycin sulfate + Nystatin Vaginal Tablets), SĐK: VN-7888-09, Số lô: E291, NSX: 07.10.2013, HD: 06.10.2015, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội lấy tại kho bảo quản thuốc của Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng - Chi nhánh Hà Nội tại Kho L101 - 35 Phố Cự Lộc, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Neomycin sulfate theo tiêu chuẩn cơ sở.
Căn cứ quy định hiện hành về quản lý dược, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Thuốc viên nén đặt âm đạo ANESIR (Metronidazole + Neomycin sulfate + Nystatin Vaginal Tablets), SĐK: VN-7888-09, Số lô: E291, NSX: 07.10.2013, HD: 06.10.2015, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất không đạt chất lượng, không được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.
2. Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp:
+ Tiến hành hủy bỏ toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý dược trước ngày 31/12/2013.
+ Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phải tiến hành đánh giá, lựa chọn các nhà cung cấp và các cơ sở phân phối thuốc để đảm bảo nhập khẩu, cung ứng thuốc có chất lượng.
3. Yêu cầu Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India phối hợp chặt chẽ với nhà phân phối để xử lý thuốc không đạt chất lượng nêu trên và nghiêm túc thực hiện các quy định hiện hành của Việt Nam.
4. Đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
Nơi nhận: - Như trên; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT- Bộ GTVT; - Ρ.ĐKT, Ρ. QLKDD, Ρ.QLTT-QC, ΡT.Tra Dược & Mỹ phẩm, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm và Website Cục Quản lý dược; - Lưu: VT, CL. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng |
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
