English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 21005/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 21005/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
12/12/2013 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 21005/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 21005/QLD-CL
Công văn 21005/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 21005/QLD-CL DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ---------------- Số: 21005/QLD-CL V/v: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc -------------------- Hà Nội, ngày 12 tháng 12 năm 2013 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế thành phố Hà Nội; - Sở Y tế thành phố Đà Nẵng; - Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India; - Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng. |
Ngày 23/8/2013, Cục Quản lý Dược đã có công văn số 13719/QLD-CL quy định việc kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc nhập khẩu từ các cơ sở sản xuất ở nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng tại thị trường Việt Nam.
Ngày 06/12/2013, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo số 344/BC-KN ngày 04/12/2013 của Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội về việc thuốc viên nén đặt âm đạo ANESIR (Metronidazole + Neomycin sulfate + Nystatin Vaginal Tablets), SĐK: VN-7888-09, Số lô: E291, NSX: 07.10.2013, HD: 06.10.2015, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất, Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Hà Nội lấy tại kho bảo quản thuốc của Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng - Chi nhánh Hà Nội tại Kho L101 - 35 Phố Cự Lộc, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Neomycin sulfate theo tiêu chuẩn cơ sở.
Căn cứ quy định hiện hành về quản lý dược, Cục Quản lý dược thông báo:
1. Thuốc viên nén đặt âm đạo ANESIR (Metronidazole + Neomycin sulfate + Nystatin Vaginal Tablets), SĐK: VN-7888-09, Số lô: E291, NSX: 07.10.2013, HD: 06.10.2015, do Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India sản xuất không đạt chất lượng, không được phép lưu hành trên thị trường Việt Nam.
2. Yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp:
+ Tiến hành hủy bỏ toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. Báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý dược trước ngày 31/12/2013.
+ Công ty Cổ phần Dược Thiết bị y tế Đà Nẵng phải tiến hành đánh giá, lựa chọn các nhà cung cấp và các cơ sở phân phối thuốc để đảm bảo nhập khẩu, cung ứng thuốc có chất lượng.
3. Yêu cầu Công ty XL Laboratories Pvt. Ltd - India phối hợp chặt chẽ với nhà phân phối để xử lý thuốc không đạt chất lượng nêu trên và nghiêm túc thực hiện các quy định hiện hành của Việt Nam.
4. Đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế thành phố Đà Nẵng kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
| Nơi nhận: - Như trên; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp.HCM; - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng; Cục Y tế - Bộ Công an; Cục Y tế GTVT- Bộ GTVT; - Ρ.ĐKT, Ρ. QLKDD, Ρ.QLTT-QC, ΡT.Tra Dược & Mỹ phẩm, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm và Website Cục Quản lý dược; - Lưu: VT, CL. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Nguyễn Việt Hùng |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 21005/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
