Công văn 19718/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 19718/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 19718/QLD-ĐK PDF

Công văn 19718/QLD-ĐK ZIP (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 19718/QLD-ĐK

Công văn 19718/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Số hiệu:	19718/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Đỗ Minh Hùng
Ngày ban hành:	24/11/2017	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 19718/QLD-ĐK

Công văn 19718/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 19718/QLD-ĐK PDF

Công văn 19718/QLD-ĐK ZIP (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:19718/QLD-ĐK

V/v: Công bố bổ sung danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày24tháng11năm2017

Kính gửi:Cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH 13 ngày 06/04/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Căn cứ công văn số 233/CV-DP&SHYT và công văn số 244/CV-DP&SHYT đềngày 06/10/2017 của Công ty cổphần Dược phẩm và sinh học y tế về việc công bốdanh mục nguyên liệu dược chất làm thuốcđược phép nhập khẩu không cần giấy phép nhập khẩu của các thuốc trong nước đã được cấp sốđăng ký;

Căn cứ công văn số 15033/QLD-ĐK ngày 25/09/2017 của Cục Quản lý Dượcvề việc bổ sung cơ sở sản xuất dược chất,

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bốbổ sung Danh mục nguyên liệu làm thuốcđểsản xuất thuốc theohồsơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Namđược phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu (Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tinđiện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TPĐKT. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Phòng QLKDD (để p/h);
- Tổng cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Đỗ Minh Hùng

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐÃ ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ
(Đính kèm côngvănsố 19718/QLD-ĐK ngày24/11/2017)

Thuốc thành phẩm					Nguyên liệu hoạt chất
STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Têncơsở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Glucofast 500	VD-16435-12	06/03/2018	Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế	Metformin hydroclorid	BP 2014	Auro Laboratories Limited	K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506	India
2	Glucofast 850	VD-16436-12	06/03/2018	Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế	Metformin hydroclorid	BP2015	Auro Laboratories Limited	K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506	India
3	Glucofast 850	VD-16436-12	06/03/2018	Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế	Metformin hydroclorid	BP 2015	Abhilash Chemicals and pharmaceuticals Pvt., Ltd	34/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai - 625301	India
4	Cefuroxim 250	VD-12011-10	03/08/2018	Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế	Cefuroxim axetil amorphous	USP 38	Covalent Laboratories Private Limited	8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana	India
5	Cefuroxim 500	VD-5657-08	03/08/2018	Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế	Cefuroxim axetil amorphous	USP 38	Covalent Laboratories Private Limited	8-3-677/18, 2nd Floor, S.K.D Nagar, Yellareddyguda, Hyderabad-500 073. Telangana	India