Công văn 18998/QLD-ĐK 2018 đính chính Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 18998/QLD-ĐK
V/v: Đính chính danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu GPNK của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 08 tháng 10 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Glucofast 500

VD-16435-12

14/03/2019

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP 2014

Auro Laboratories Limited

Office address:314 T.V. Industrial Estate 3^rdFloor, Worli Sudam Kalu Ahire Marg, Mumbai, Thane Maharashtra 400030.

Manufacturing address:K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra-401 506.

China

2

Glucofast 850

VD-16436-12

14/03/2019

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP 2015

Auro Laboratories Limited

Office address:314 T.V. Industrial Estate 3^rdFloor, Worli Sudam Kalu Ahire Marg, Mumbai, Thane Maharashtra 400030.

Manufacturing address:K-56, M.I.D.C., Tarapur, Dist. Thane, Maharashtra - 401 506.

India

3

Glucofast 850

VD-16436-12

14/03/2019

Công ty cổ phần Dược phẩm và sinh học y tế

Metformin hydroclorid

BP 2015

Abhilash Chemicals and Pharmaceuticals Pvt., Ltd

36/6A, Nayakkanpatti Village, Madurai North Taluk, Madurai - 625301

India