Công văn 18871/QLD-TTra của Cục Quản lý Dược xử lý thuốc Voltarén giả

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 18871/QLD-TTra

Công văn 18871/QLD-TTra của Cục Quản lý Dược xử lý thuốc Voltarén giả
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:18871/QLD-TTraNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành:04/11/2014Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

B Y T
CỤC QUN LÝ DƯỢC
________________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_________________

Số: 18871/QLD-TTra
V/v xử lý thuốc Voltarén giả

Hà Nội, ngày 04 tháng 11 năm 2014

 

 

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

 

Ngày 04/4/2012 Cục Quản lý Dược đã có công văn số 4515/QLD-CL gửi Sở Y tế các địa phương về việc xử lý thuốc Voltarén 75mg inj giả do Sở Y tế tỉnh Hưng Yên báo cáo tại Công văn số 157/SYT-NVD ngày 16/3/2012. Thuốc tiêm Voltarén 75mg không có số đăng ký, tem nhập khẩu, trên nhãn ghi số lô 50799, HD 03/2014, nhà sản xuất: Novatis Farmacéutica, SA Gran Via de les Cots Catalanes, 76408013 Barcelona; thuốc được phát hiện tại Công ty TNHH Dược phẩm Vân Sơn - 39 Bùi Thị Cúc, thị trấn Ân Thi, tỉnh Hưng Yên.

Tháng 10/2014, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 03.2014/QA đề ngày 30/9/2014 và công văn số 06.2014/QA đề ngày 16/10/2014 của Công ty Novartis Pharma Services AG, báo cáo việc phát hiện trên thị trường có thuốc Voltarén 75mg inj nghi ngờ là thuốc giả được mua tại nhà thuốc bệnh viện Phước Long, thị xã Phước Long, tỉnh Bình Phước. Mẫu thuốc nghi ngờ giả nêu trên có ngôn ngữ trình bày bằng tiếng Tây Ban Nha, hộp còn nguyên dấu niêm. Số lô bên ngoài vỏ hộp là 50799, hạn sử dụng 09/2016 các ống thuốc bên trong mang số lô 50213, hạn dùng tháng 9/2016 (có hình đính kèm). Sản phẩm chính hãng Voltarén inj 75mg do Novartis Pharma Stein, Thụy Sĩ sản xuất được đăng ký lưu hành tại thị trường Việt Nam dưới dạng hộp 5 ống, hộp thuốc Voltarén inj 75mg nghi ngờ giả nêu trên có 10 ống giống như dạng trình bày của thuốc Voltarén được lưu hành tại Tây Ban Nha. Tuy nhiên, Công ty Novartis tại Tây Ban Nha xác nhận không có lô thuốc Voltarén inj 75mg mang số lô 50799 ở thị trường Tây Ban Nha. Mẫu thuốc nghi ngờ giả nêu trên được gửi về phòng kiểm nghiệm của Công ty Novartis Thụy Sĩ, kết quả kiểm nghiệm cho thấy, ngoài hoạt chất là muối diclofenac natri, còn có sự hiện diện của PEG400, đây là thành phần không có trong công thức sản phẩm Voltarén inj 75mg chính gốc.

Như vậy, mẫu thuốc Voltarén 75mg inj nêu trên là thuốc giả.

1. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc tiêm Voltarén 75mg inj solución inyectable có số lô bên ngoài vỏ hộp là 50799, hạn sử dụng 09/2016 nhưng các ống thuốc bên trong mang số lô 50213, hạn dùng tháng 9/2016 (dấu hiệu nhận biết thuốc giả do Công ty Novartis Pharma Services AG cung cấp xin gửi kèm theo).

- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Voltarén 75mg inj giả có các dấu hiệu nêu trên.

2. Sở Y tế tỉnh Bình Phước

- Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc bệnh viện Phước Long, thị xã Phước Long, tỉnh Bình Phước để truy tìm nguồn gốc lô hàng Voltarén 75mg inj giả nêu trên và xử lý vi phạm theo quy định của pháp luật.

- Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm lô hàng trên về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Thứ trưởng Phạm Lê Tuấn (để b/c);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để b/c);
- Thanh tra Bộ Y tế;
- Cục Quân y-Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Viện KN thuốc TW, VKN thuốc Tp. Hồ Chí Minh;
- Công ty Novartis Pharma Services AG;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược&Mỹ phẩm;
- Phòng ĐKT, QLTTQC thuốc, QLCL thuốc, QLKD dược
- Lưu VT, TTra

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Việt Hùng

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Thông báo 323/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại Hội nghị của Thành phố Hà Nội sơ kết 6 tháng đầu năm thực hiện Đề án 06; đánh giá kết quả thí điểm lập hồ sơ sức khỏe điện tử, cấp phiếu lý lịch tư pháp trên ứng dụng VNeID và công bố vận hành một số nền tảng, ứng dụng của Đề án 06

Thông báo 323/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại Hội nghị của Thành phố Hà Nội sơ kết 6 tháng đầu năm thực hiện Đề án 06; đánh giá kết quả thí điểm lập hồ sơ sức khỏe điện tử, cấp phiếu lý lịch tư pháp trên ứng dụng VNeID và công bố vận hành một số nền tảng, ứng dụng của Đề án 06

Y tế-Sức khỏe, Tư pháp-Hộ tịch, Thông tin-Truyền thông

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi