English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 17937/QLD-CL của Cục Quản lý Dược tiếp tục sử dụng thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 17937/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Việt Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
28/10/2013 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 17937/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 17937/QLD-CL
Công văn 17937/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 17937/QLD-CL DOC (Bản Word)
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 17937/QLD-CL | Hà Nội, ngày 28 tháng 10 năm 2013 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, |
Ngày 30/8/2013, Cục Quản lý dược đã có công văn số 14212/QLD-CL gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo về việc tạm dừng sử dụng các lô thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml, Số lô: 12WC034A và 12WC027C, SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet-Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký sau khi xảy ra một số trường hợp phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng các lô thuốc trên.
- Căn cứ biên bản họp ngày 30/8/2013 của Bệnh viện Bạch Mai và văn thư số 48HCTM ngày 06/9/2013 của Viện Tim mạch kết luận về việc chưa đủ bằng chứng để kết luận bệnh nhân tử vong do shock phản vệ khi dùng thuốc cản quang trong chụp mạch vành cho bệnh nhân;
- Căn cứ kết luận tại các Phiếu kiểm nghiệm số 43G689 và số 43G690 ngày 08/10/2013 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về thuốc Xenetic 300mg/50ml, Số lô: 12WC034A và 12WC027C, SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet-Pháp sản xuất: các mẫu thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở đã đăng ký đối với các chỉ tiêu đã thử (bao gồm cả các chỉ tiêu liên quan đến an toàn sinh học như: Nội độc tố vi khuẩn và Độ vô khuẩn);
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc:
- Tiếp tục sử dụng thuốc cản quang Xenetic 300mg/50ml, Số lô: 12WC034A và 12WC027C, SĐK: VN-4976-07 do Công ty Guerbet-Pháp sản xuất, Công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd đăng ký.
- Theo dõi chặt chẽ và báo cáo kịp thời các trường hợp phát hiện có phản ứng không mong muốn liên quan đến việc sử dụng thuốc Xenetic 300mg/50ml.
2. Văn phòng đại diện công ty Hyphens Marketing & Technical Service Pte. Ltd phối hợp với Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Trung ương 1 và các đơn vị điều trị tổng hợp, báo cáo ngay những trường hợp xảy ra phản ứng lên quan đến việc sử dụng thuốc trên về cơ quan chức năng.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
