Công văn 15475/QLD-MP 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng

Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 940/SYT-NVD đề ngày 13/7/2018 của Sở Y tế tỉnh Gia Lai gửi kèm Phiếu Phân tích số 489/KN-KT2018 ngày 13/7/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash (Số lô: LDY010717; ngày sản xuất: 15/7/2017; hạn dùng: 15/7/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002074/16/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma sản xuất.

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Gia Lai lấy tại Quầy thuốc doanh nghiệp số 22 thuộc Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y tế Gia Lai (Địa chỉ: Số 123 đường Trần Hưng Đạo, thị xã Ayun Pa, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch vệ sinh phụ nữ Lady Wash (Số lô: LDY010717; ngày sản xuất: 15/7/2017; hạn dùng: 15/7/2020; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002074/16/CBMP-HCM) do Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma (Địa chỉ: Tổ 1, ấp Phú Hiệp, xã Phú Hòa Đông, Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

2. Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2018.

3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:

- Kiểm tra Doanh nghiệp tư nhân sản xuất hóa mỹ phẩm Gamma trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/9/2018.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.