Công văn 1209/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi hiệu lực VB

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
--------
Số: 1209/QLD-CL
V/v: Đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
----------------
Hà Nội, ngày 23 tháng 01 năm 2015
 
 

Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu thuốc;
- Các bệnh viện, viện có giường bệnh.
 
- Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký thuốc của Bộ Y tế ngày 24/7/2014 và Quyết định số 627/QĐ-QLD ngày 03/11/2014 của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam đối với các thuốc chứa hoạt chất Lysozym do Lysozym có lợi ích trong điều trị không cao hơn nguy cơ do thuốc gây ra.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất Lysozym (có danh mục kèm theo).
2. Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu, ủy thác nhập khẩu các thuốc chứa hoạt chất Lysozym phối hợp với đơn vị cung cấp và phân phối thuốc phải:
+ Trong thời gian 05 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở phân phối, bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc chứa hoạt chất Lysozym và tiến hành thu hồi toàn bộ các thuốc này trên phạm vi toàn quốc.
+ Gửi báo cáo thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/02/2014, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất (hoặc nhập khẩu), ngày sản xuất (hoặc nhập khẩu), số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
3. Các bệnh viện, viện có giường bệnh dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Lysozym, thu hồi để trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc ngừng sử dụng và thu hồi toàn bộ các thuốc chứa hoạt chất Lysozym; kiểm tra, giám sát các đơn vị trả lại thuốc cho cơ sở cung ứng và thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- Bộ trưởng Nguyễn Thị Kim Tiến (để báo cáo);
- Cục trưởng Trương Quốc Cường (để báo cáo);
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân Y - Bộ quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công An;
- Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT;
- Tổng Cục hải quan - Bộ Tài chính;
- Các phòng trong Cục, Tạp chí Dược MP; website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (ĐT).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông
DANH MỤC
CÁC THUỐC CHỨA HOẠT CHẤT LYSOZYM BỊ RÚT SỐ ĐĂNG KÝ VÀ PHẢI THU HỒI
(Ban hành kèm theo công văn số 1209/QLD-CL ngày 23/01/2015)
 
I. Thuốc nước ngoài:

STT
Tên thuốc
Hoạt chất
Dạng bào chế
Số đăng ký
Công ty sản xuất/ đăng ký
1
Lysopaine
Cetylpyridinium chloride 1,5mg; Lysozyme HCl 20mg
Viên ngậm
VN-13515-11
Delpharm Reims/ Boehringer Ingelheim International GmbH
2
Lysomole
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-12895-11
BRN science Co. Ltd.
3
Phatkaday tablet
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-15798-12
Ahn Gook Pharmaceutical Co. Ltd./ Công ty CPDP Sam ma ki
4
Philkazyme Tab.
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-10992-10
Asia Pharmaceuticals Co. Ltd./ Daewon Pharmaceutical Co. Ltd.
5
Peptudase Tab.
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-13111-11
Daewoo Pharm. Co. Ltd.
6
L-Zymtab
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-13112-11
Daewoo Pharm. Co. Ltd.
7
Wonsozym
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-10212-10
Daewoo Pharm. Co. Ltd.
8
Maxcom Capsule
Dextromethorphan hydrobromide 30mg; Diprophylline 100mg; Lysozym chloride 20mg
Viên nang cứng
VN-16017-12
Asia Pharm. IND. Co. Ltd./ Phil International Co., Ltd.
9
Lozym
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-16904-13
Schnell Biopharmaceuticals, Inc/ Schnell Korea Pharma Co., Ltd.
10
Mbrtuss-DM Capsules
Dextromethorphan HBr 20mg; Kali Cresolsulfonat 90mg; Lysozym Clorid 20mg
Viên nang cứng
VN-10578-10
Standard Chem. & Pharm. Co. Ltd.
11
Dentihy
Acid ascorbic, lysozym chlorid, carbazochrom, acetat tocopherol
Viên nang cứng
VN-9862-10
Suheung Capsule Co. Ltd.
12
Antisolam Tablet
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-10601-10
Chunggei Pharm Co. Ltd./ TDS Pharm. Corporation
13
Sylamzym Tablet
Lysozyme chloride 90mg;
Viên nén
VN-5679-10
Chunggei Pharm Co. Ltd./ TDS Pharm. Corporation
14
Synlopzyme Tablet
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-9874-10
Chunggei Pharm Co. Ltd./ TDS Pharm. Corporation
15
Lyzyso Tab
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-11367-10
KMS Pharm. Co. Ltd./ TDS Pharm. Corporation
16
Numazym tablet
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-9876-10
Jeil Pharmaceutical Co. Ltd./ TDS Pharm. Corporation
17
Dent. F Capsule
Lysozyme chloride, Carbazochrome, Tocopherol acetate 50%, Acid ascorbic
Viên nang
VN-12128-11
Crown pharm. Co., LTD/ Young II Pharm Co. Ltd.
18
Zorid
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VN-16427-13
Korea Prime Pharm. Co. Ltd./ Young-Il Pharm. Co. Ltd.
II. Thuốc trong nước:

STT
Tên thuốc
Hoạt chất
Dạng bào chế
Số đăng ký
Công ty sản xuất/ đăng ký
1
Ho superheal
Lysozym hydroclorid 20mg; Cetylpyridin clorid 1,5mg
Viên nén ngậm
VD-15959-11
Công ty cổ phần BV Pharma
2
Zymzym tab
Lysozyme hydroclorid 90mg
Viên nén bao phim
VD-12107-10
Công ty cổ phần dược Becamex
3
Amlyzen
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VD-13293-10
Công ty cổ phần dược phẩm 3/2
4
Agilyzym
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén bao phim
VD-9306-09
Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm
5
Aupazym
Lysozyme chloride 90mg
Viên nén
VD-10068-10
Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm
6
Lysozym Boston
Lysozyme hydroclorid 90mg
Viên nén bao phim
VD-17394-12
Công ty cổ phần dược phẩm Boston Việt Nam
7
Tazemy
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-11000-10
Công ty cổ phần dược phẩm Cần Giờ
8
Sonozym
Cetyl pyridinium clorid 1,5mg; lysozym hydroclorid 20mg
Viên nén
VD-17401-12
Công ty TNHH US pharma USA/ Công ty cổ phần dược phẩm Cần Giờ
9
Lysozym 90- CGP
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-17286-12
Công ty TNHH US pharma USA/ Công ty cổ phần dược phẩm Cần Giờ
10
Tenlyso
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-17898-12
Công ty TNHH US pharma USA/ Công ty cổ phần dược phẩm Cần Giờ
11
Luxnorlux
Lysozym clorid 90mg
Viên nén
VD-11004-10
Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
12
Prasozyme
Lysozym clorid 90mg
Viên nén
VD-10150-10
Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
13
Cetylpyridin-Lysozym
Cetylpyridinium chlorid 1,5 mg; Lysozym hydroclorid 20 mg
Viên nén ngậm
VD-14280-11
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm
14
Lysozym 90mg
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-12830-10
Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm
15
Globeta
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-19348-13
Công ty cổ phần dược phẩm Glomed
16
Ametuss lyso
Lysozym hydroclorid 20mg; Cetylpiridin clorid monohydrat 1,5mg
Viên nén ngậm
VD-10291-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
17
Bacizim
Lysozym chlorid 90mg
Viên nén
VD-10295-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
18
Bacizim Plus
Lysozym clorid 15mg; Carbazochrom 1mg; alpha tocopherol acetat 17mg; acid ascorbic 78mg
Viên nang
VD-10296-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
19
Opevizyme Plus
Lysozym hydroclorid 15mg; Carbazochrom 1mg; alpha tocopherol acetat 17mg; acid ascorbic 78mg
Viên nang
VD-11659-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
20
Opezyme
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-10321-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
21
Star lyso
Lysozym hydroclorid 20mg; cetylpyridin clorid 1,5mg
Viên nén ngậm
VD-11107-10
Công ty cổ phần dược phẩm OPV
22
Lysozym
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-12961-10
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha
23
Lysotab tab
Lysozym hydroclorid 90 mg
Viên nén
VD-16046-11
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha
24
Dotida
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên bao phim
VD-19486-13
Công ty cổ phần dược phẩm trung ương Vidipha
25
Codcerin-exp
Dextromethorphan hydrobromid 30mg; Diprophyllin 100mg; Lysozym hydroclorid 20mg
Viên nang mềm
VD-11164-10
Công ty cổ phần dược phẩm Trường Thọ
26
LZ 90- Lysozyme
Lysozym clorid 90mg
Viên nén
VD-13583-10
Công ty cổ phần Pymepharco
27
Suzyme
Lysozym clorid 90mg
Viên nén
VD-16659-12
Công ty cổ phần Pymepharco
28
Galezin
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén bao phim
VD-17701-12
Công ty cổ phần SPM
29
Recotus light
Dextromethorphan HBr 15mg; Diprophyllin 100mg; Lysozym HCl 20 mg
Viên nang mềm
VD-19614-13
Công ty cổ phần SPM
30
Lysobapen-F
Cetylpyridin Clorid 1,5 mg; Lysozym hydroclorid 20 mg
Viên nén ngậm
VD-18486-13
Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Quang Minh
31
Lysozyme
Lysozym clorid 90mg
Viên nén bao phim
VD-17178-12
Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hòa
32
Kivizyme
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-18862-13
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế
33
Lysoflux
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-18552-13
Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế
34
Brancopain
d-Chlorpheniramin maleat, dl-Methylephedrin hydroclorid, Cao Belladon, Lysozym clorid
Viên nang mềm
VD-9844-09
Công ty TNHH Phil Inter Pharma
35
Lysozym 90 mg
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-19721-13
Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC
36
Lysonic Cap
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nang cứng
VD-10832-10
Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma)
37
Lysonic Soft
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nang mềm
VD-10833-10
Công ty TNHH sản xuất thương mại dược phẩm NIC (NIC Pharma)
38
Lysozym
Lysozym hydroclorid 90mg
Viên nén
VD-12054-10
Công ty TNHH SX-TM dược phẩm Thành Nam
 
 

thuộc tính Công văn 1209/QLD-CL

Công văn 1209/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất Lysozym
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Số công báo. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Số hiệu:1209/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:23/01/2015Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực:Y tế-Sức khỏe

tải Công văn 1209/QLD-CL

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nhấp vào nút dưới đây:

*Lưu ý: Chỉ hỗ trợ dịch thuật cho tài khoản gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Vui lòng Đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.

Chưa có tài khoản? Đăng ký tại đây

Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Vui lòng đợi