Công văn 12085/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc không cần giấy phép NK được cấp giấy đăng ký lưu hành trước 1/7/2014

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 12085/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 12085/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 12085/QLD-ĐK

Công văn 12085/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành (trước ngày 01/07/2014)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	12085/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	28/06/2018	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 12085/QLD-ĐK

Công văn 12085/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 12085/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘY TẾ
CỤCQUẢNLÝ DƯỢC
-------

Số:12085/QLD-ĐK
V/v:Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc được phép nhập khẩu không yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành (trước ngày 01/7/2014)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày28tháng06năm2018

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Theo đề nghị tại công văn số 229/2018/ĐKT-ĐN đề ngày 12/6/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm về việc kê khai nguyên liệu dược chất để sản xuất thuốc trong nước đã được cấp giấy đăng ký lưu hành

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc là dược chất, tá dược, bán thành phẩm để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng kýlưu hành tại Việt Nam được phép nhậpkhẩu không yêu cầu giấy phép nhập khẩu(Danh mục đính kèm).

Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: http://www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Ng)

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀDƯỢCCHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEOHỒ SƠ ĐĂNGKÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯUHÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm công văn số12085/QLD-ĐK ngày28/6/2018của Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc (1)	SĐK (2)	Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)	Tên NSX (4)	Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối …)(5)	Tiêu chuẩn dược chất (6)	Tên NSX nguyên liệu (7)	Địa chỉ NSX sản xuất nguyên liệu (8)	Nước sản xuất (9)
1.	Divacal^(*)	VD-19891-13	08/11/2018	CTCPDP Imexpharm	Calcium lactate gluconate	NSX	Purac Biochem B.V	Arkelsedijk 46, P.Obox 21, 4200 AA Gorinchem^(**)	The Netherlands
2.	Divacal^(*)	VD-19891-13	08/11/2018	CTCPDP Imexpharm	Calcium lactate gluconate	NSX	Jungbunzlauer Ladenburg GmbH^(***)	Dr. Albert-Reimann-Strasse 18, DE-68526, Ladenburg	Germany
3.	Divacal^(*)	VD-19891-13	08/11/2018	CTCPDP Imexpharm	Calcium carbonate	EP 8.0^(*)	Dr Paul Lohmann Gmbh KG^(*)	Hauptstrasse 2, D-31860 Emmerthal	Germany
4.	Divacal^(*)	VD-19891-13	08/11/2018	CTCPDP Imexpharm	Calcium carbonate	EP 8.0^(*)	American pharmaceutical & Health Products. Inc.^(**)	- 4025 Griffin Trail Way, Cumming, GA 30041 - 2240 Stoney Point Farm RD, Cumming GA 30041	USA
5.	Divacal^(*)	VD-19891-13	08/11/2018	CTCPDP Imexpharm	Calciumcarbonate	EP 8.0^(*)	Sudeep Pharma Private Limited^(**)	Plot no 129/1/A. 129/12, GIDC Estate, AT & Post Nadesari, Dist-Vadodara - Gujarat	India

^(*)Thayđổi tên thuốc, tiêu chuẩn dược chất,bổsung nhà sản xuất dược chất theo công văn số 1076/QLD-ĐKngày 06/02/2017của Cục Quản lý Dược

^(**)Thayđổi cách ghi địa chỉnhà sản xuất dược chất, bổ sung nhà sản xuấtdược chất theo công văn số 10139/QLD-ĐK ngày 05/6/2018 của Cục Quản lý Dược