Công văn 11594/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 11594/QLD-CL DOC (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 11594/QLD-CL

Công văn 11594/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	11594/QLD-CL	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Văn Thanh
Ngày ban hành:	26/08/2011	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 11594/QLD-CL

Công văn 11594/QLD-CL DOC (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC ^____________	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ^{________________}
Số: 11594/QLD-CL V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng	Hà Nội, ngày 26 tháng 08 năm 2011

Kính gửi:

- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Các công ty kinh doanh xuất khẩu, nhập khẩu thuốc;
- Công ty Brawn Laboratories Ltd. – India;
- Công ty Overseas Laboratories Pvt., Ltd. – India;
- Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội;
- Công ty cổ phần thương mại Hà Lan.

- Căn cứ các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam;

- Tiếp theo các công văn của Cục Quản lý dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nén SEACHFOL-Z (Pantoprazole tablet 40mg):

+ Số 5214/QLD-CL ngày 15/4/2011, lô sản xuất: OT 0710003, ngày sản xuất: 12/07/2010, hạn dùng: 11/07/2013, số đăng ký: VN-2664-07,

+ Số 8571/QLD-CL ngày 23/6/2011, lô sản xuất: OT 0710003, ngày sản xuất: 12/07/2010, hạn dùng: 11/07/2013, số đăng ký: VN-2664-07,

Thuốc do Công ty Overseas Laboratories Pvt., Ltd. – India sản xuất, Công ty Brawn Laboratories Ltd. India đăng ký, Công ty cổ phẩn dược phẩm Hà Nội nhập khẩu,

Cục Quản lý dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc toàn bộ mặt hàng thuốc viên nén SEACHFOL-Z (Pantoprazole tablet 40mg), số đăng ký: VN-2664-07, do Công ty Overseas Laboratories Pvt., Ltd. – India sản xuất, Công ty Brawn Laboratories Ltd. – India đăng ký.

2. Công ty Brawn Laboratories Ltd. – India, Công ty Overseas Laboratories Pvt., Ltd. – India phối hợp với Công ty cổ phần dược phẩm Hà Nội, Công ty cổ phần thương mại Hà Lan và các công ty xuất, nhập khẩu, phân phối thuốc tại Việt Nam, phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nén SEACHFOL-Z (Pantoprazole tablet 40mg), số đăng ký: VN-2664-07, do Công ty Overseas Laboratories Pvt., Ltd. – India sản xuất và khẩn trương tiến hành thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý dược trước ngày 25/9/2011.

3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi toàn bộ mặt hàng thuốc viên nén SEACHFOL-Z (Pantoprazole Tablet 40mg), số đăng ký: VN-2664-07 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Văn Thanh

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!