Công văn 11255/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép (Đợt 161)

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:11255/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK (Đợt 161).

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày15tháng6năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (để b/c);
-Tổng Cục hải Quan (để ph/h);
- Website của Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐKT (TN).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC



Nguyễn Thị Thu Thủy

Thuốc thành phẩm

Nguyên liệu hoạt chất

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấyđăng ký lưu hành

Tên cơsở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Ambroco

VD-30176-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Ambroxol Hydrochloride

BP 2014

Ven Petrochem & Pharma (India) PVT Ltd.

Plot no 2903, 05, 07, 09, 10 & 2704 to 2708 G.I.D.C Ind. Estate Sarigam, Dist. Valsad

India

2

Fordia MR

VD-30178-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Metformin Hydrochloride

BP2013

USV Private Limited

B - 1/8, MIDC, Lote-Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri - 415722, Maharashtra

India

3

Fordia MR

VD-30179-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Metformin Hydrochloride

BP2013

USV Private Limited

B - 1/8, MIDC, Lote - Parshuram Ind. Area, Taluka Khed, Dist. Ratnagiri - 415722, Maharashtra

India

4

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Calcium glycerophosphate

EP8.0

Givaudan-Lavirotte

56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon

France

5

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Lysin HCl(Lysin hydrocloride)

USP 36

Famous Merit

No. 155 Meishan Road, Hefei

China

6

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Magnesium gluconate

USP 37

Givaudan-Lavirotte

56 rue Paul Cazeneuve 69008 Lyon

France

7

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin A (Vitamin A Palmitate)

NSX (Inhouse)

DSM Nutritional Products Ltd

Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln

Switzerland

8

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Ferrous Sulphate Heptahydrate

USP 36

Canton Laboratories PVT Ltd.

110-B Gidc Estate, Malcarpura Vadodara-390010

India

9

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin B1 (Thiamine Hydrochloride)

USP 35

DSM Nutritional Products GmbH

Emil-Barell-Str.3-D-79639, Grenzach-Wyhlen

Germany

10

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin B12 (Cyanocobalamin)

USP 36

North China Pharmaceutical Victor Co., Ltd

No.9 Zhaiying North Street, Shijiazhuang

China

11

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin B2 (Riboflavin-5’- Phosphate Sodium)

NSX (Inhouse)

DSM Nutritional Products France SAS

BP 170
F-68 305 Saint-Louis Cedex

France

12

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin B3 (Niacinamide)

USP 35

DSM Nutritional Products (Manufacturing Site: Lonza Guangzhou Nansha Ltd.)

68 Huangge Dadaobei, Nansha District, Guangzhou

China

13

Nutroplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin B6 (Pyridoxine Hydrochloride)

USP 37

DSM Nutritional Products GmbH

Emil-Barell-Str.3-D-79639, Grenzach-Wyhlen

Germany

14

Nuttoplex

VD-30181-18

27/03/2023

Công ty TNHH United International Pharma

Vitamin D (Vitamin D3 1.0 mIU/g)

EP 8.0

DSM Nutritional Products Ltd

Branch site Sisseln Quality Management Hauptstrasse CH-4334 Sisseln

Switzerland