Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 11016/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 11016/QLD-ĐK
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 11016/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
Ngày ban hành: | 13/06/2018 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 11016/QLD-ĐK
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ Số: 11016/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 13 tháng 6 năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Theo đề nghị của Công ty cổ phần hóa-dược phẩm Mekophar tại văn thư số 169/ĐBCL đề ngày 16/4/2018;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Nội dung công bố đối với thuốc Sumakin (STT8) trong danh mục kèm theo Công văn này thay thế nội dung đối với thuốc nêu trên đã được công bố kèm theo Công văn số 5201/QLD-ĐK ngày 20/4/2017 của Cục Quản lý Dược.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 11016/QLD-ĐK ngày 13/6/2018 của Cục Quản lý Dược)
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | TCCL của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | AMPICILLIN1g | VD-17110-12 | 21/06/2018 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Ampicillin sodium | USP 38 | NORTH CHINA PHARMACEUTICAL GROUP SEMISYNTECH CO., LTD | NO. 20 Yangzi Road Shijianghuang Economic & Technological Development Zone, Hebei | China |
2 | ERAMUX | VD-12497-10 | 17/07/2018 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Eprazinone dihydrochloride | NSX | TAICANG PHARMACEUTICAL FACTORY | Maoguantangqiao, Xinmao, Chengxiang, Taicang | China |
3 | FUROSEMIDE | VD-15874-11 | 29/12/2018 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Furosemide | BP 2015 | IPCA LABORATORIES LIMITED | P.O.Sejavta Distt. Ratlam (M.P.) -457 002 | India |
4 | PREDNISONE 5mg | VD-20956-14 | 12/06/2019 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Prednisone | USP 39 | TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO., LTD | No. 19, Xinye 9th Street, West Area of Tianjin Economic- Technological Development Area, Tianjin, 300462 | China |
5 | STROSECA | VD-20962-14 | 12/06/2019 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Ivermectin | USP 39 | ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL CO., LTD | 56 Binhai Road, Jiaojiang District Taizhou City, Zhejiang Province | China |
6 | ENFUROL | VD-15873-11 | 30/01/2019 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Nifuroxazide | EP 7 | NANJING PHARMA CHEMICAL PLANT | Village Shiyue, Xixia, Nanjing, Jiangsu | China |
7 | VASRANTA | VD-18468-13 | 30/03/2019 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Trimetazidimehydrochloride | EP 8 | INOGENT LABORATORIES PRIVATE LIMITED | 28A, IDA, Nacharam, Hyderabad 500 076 | India |
8 | SUMAKIN | VD-18467-13 | 30/03/2019 | Cty CP Hóa - Dược phẩm Mekophar | Sulbactam pivoxil | NSX | ZHUHAI UNITED LABORATORIES CO., LTD | No. 2428, Anji Road, Sanzao Town, Jinwan District, Zhuhai, Guangdong -519040 | China |