Công văn 10634/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện hành

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 10634/QLD-CL

Công văn 10634/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện hành
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:10634/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Nguyễn Văn Thanh
Ngày ban hành:27/10/2008Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 10634/QLD-CL

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_____________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

__________________

Số: 10634/QLD-CL
V/v thu hồi thuốc vi phạm các Quy chế Dược hiện hành.

Hà Nội, ngày 27 tháng 10 năm 2008


 

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương  
 

- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam.
- Căn cứ công văn số 620/VKNTTW-KH ngày 06/10/2008 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu Kiểm nghiệm số 545 ngày 06/10/2008 về thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn, thuốc không ghi lô sản xuất và hạn dùng. Trên nhãn ghi là Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang. Thuốc do Khoa Kiểm nghiệm Đông dược, Dược liệu – Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương mua tại cơ sở Nghĩa Nguyên, Phòng 305, tầng 3, nhà K6A (Cầu thang 2) Khu tập thể Bách Khoa – Hà Nội. Thuốc có chứa tân dược Glibenclamid với hàm lượng 0,044mg/viên (Hoạt chất Glibenclamid không được công bố trên nhãn).
- Theo hồ sơ lưu tại Cục Quản lý Dược, thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn của cơ sở thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang chưa được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký nên không được phép sản xuất, lưu hành trên lãnh thổ Việt Nam. Như vậy việc lưu hành thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn đã vi phạm các quy định của Pháp luật về Dược.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Thu hồi trên toàn quốc thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn trên nhãn ghi Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang.

2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:

+ Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn không sử dụng và tiến hành thu hồi thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn vi phạm Quy chế dược nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

+ Phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tăng cường kiểm tra, kiểm soát, giám sát, kịp thời phát hiện, ngăn chặn việc buôn bán, lưu hành và sử dụng thuốc KQ3 Thận Khí Hoàn; xử lý nghiêm các đơn vị, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật.

3. Sở Y tế tỉnh Bắc Giang, Sở Y tế Hà Nội phối hợp các cơ quan chức năng kiểm tra cơ sở sản xuất Thuốc gia truyền Lương y Dương Ngô Hiếu – Bắc Giang về việc sản xuất, thu hồi mặt hàng thuốc trên; kiểm tra cơ sở Nghĩa Nguyên, Phòng 305, tầng 3, nhà K6A (Cầu thang 2) Khu tập thể Bách Khoa – Hà Nội về các hồ sơ chứng từ liên quan và nguồn gốc xuất xứ của mặt hàng thuốc trên; xử lý nghiêm các vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo bằng văn bản về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan trước ngày 26/11/2008 và gửi tiếp báo cáo nếu sau ngày 26/11/2008 vẫn tiếp tục phát hiện, thu hồi mặt hàng thuốc trên.

Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện.

 

 Nơi nhận:
- Như trên;
- Thanh tra Bộ Y tế (để phối hợp);
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân y – Bộ Quốc phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Sở Y tế - Bộ Giao thông vận tải;
- Các phòng trong Cục QLD;
- Lưu: VT, CL.

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Nguyễn Văn Thanh

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

Thông báo 323/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại Hội nghị của Thành phố Hà Nội sơ kết 6 tháng đầu năm thực hiện Đề án 06; đánh giá kết quả thí điểm lập hồ sơ sức khỏe điện tử, cấp phiếu lý lịch tư pháp trên ứng dụng VNeID và công bố vận hành một số nền tảng, ứng dụng của Đề án 06

Thông báo 323/TB-VPCP của Văn phòng Chính phủ kết luận của Thủ tướng Chính phủ tại Hội nghị của Thành phố Hà Nội sơ kết 6 tháng đầu năm thực hiện Đề án 06; đánh giá kết quả thí điểm lập hồ sơ sức khỏe điện tử, cấp phiếu lý lịch tư pháp trên ứng dụng VNeID và công bố vận hành một số nền tảng, ứng dụng của Đề án 06

Y tế-Sức khỏe, Tư pháp-Hộ tịch, Thông tin-Truyền thông

Công văn 7320/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn triển khai Quyết định số  3333/QĐ-BYT ngày 08/9/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế thiết yếu phục vụ triển khai Đề án đầu tư xây dựng, cải tạo, nâng cấp bệnh viện đa khoa huyện, bệnh viện đa khoa khu vực liên huyện sử dụng vốn trái phiếu Chính phủ và các nguồn vốn hợp pháp khác giai đoạn 2008 - 2010

Công văn 7320/BYT-TB-CT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn triển khai Quyết định số 3333/QĐ-BYT ngày 08/9/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành Danh mục trang thiết bị y tế thiết yếu phục vụ triển khai Đề án đầu tư xây dựng, cải tạo, nâng cấp bệnh viện đa khoa huyện, bệnh viện đa khoa khu vực liên huyện sử dụng vốn trái phiếu Chính phủ và các nguồn vốn hợp pháp khác giai đoạn 2008 - 2010

Đầu tư, Y tế-Sức khỏe

văn bản mới nhất

×
×
×
Vui lòng đợi