Công văn 10304/QLD-CL của Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

  • Thuộc tính
  • Nội dung
  • VB gốc
  • Tiếng Anh
  • Hiệu lực
  • VB liên quan
  • Lược đồ
  • Nội dung MIX

    - Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…

    - Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

  • Tải về
Mục lục
Tìm từ trong trang
Lưu
Theo dõi văn bản

Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.

Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.

Báo lỗi
Ghi chú

thuộc tính Công văn 10304/QLD-CL

Công văn 10304/QLD-CL của Cục Quản lý Dược đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Cơ quan ban hành: Cục Quản lý DượcSố công báo:Đang cập nhật
Số hiệu:10304/QLD-CLNgày đăng công báo:Đang cập nhật
Loại văn bản:Công vănNgười ký:Đỗ Văn Đông
Ngày ban hành:19/06/2014Ngày hết hiệu lực:Đang cập nhật
Áp dụng:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực:
Đã biết

Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 10304/QLD-CL

Tải văn bản tiếng Việt (.pdf) Công văn 10304/QLD-CL PDF PDF
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tải văn bản tiếng Việt (.doc) Công văn 10304/QLD-CL DOC (Bản Word)
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.

Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_____________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

________________

Số: 10304/QLD-CL
V/v đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Hà Nội, ngày 19 tháng 06 năm 2014

 
 

Kính gửi:

- Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh;
- Sở Y tế Đà Nẵng;
- Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng.


- Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam;

- Căn cứ công văn số 165/VKNT-KHTH đề ngày 23/5/2014 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0213/VKN-KT2014 ngày 23/5/2014 về thuốc Viên nén bao phim HISTOFEN 180 (Fexofenadin 180mg), Lô SX: 4501, HD: 03/12/2015, SĐK: VN-8015-09, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu. Mu thuốc do Viện kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Nhà thuốc 215A, Bệnh viện Đại học Y Dược Tp. Hồ Chí Minh, số 215 Hồng Bàng, Q5, Tp. Hồ Chí Minh. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc Viên nén bao phim HISTOFEN 180 (Fexofenadin 180mg), Lô SX: 4501, HD: 03/12/2015, SĐK: VN-8015-09, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu.

2. Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng phối hợp với nhà cung cấp phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc Viên nén bao phim HISTOFEN 180 (Fexofenadin 180mg), Lô SX: 4501, HD: 03/12/2015, SĐK: VN-8015-09, do Công ty Penta Labs Pvt. Ltd India sản xuất, Công ty cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/4/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/7/2014.

3. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh, Sở Y tế Đà Nẵng kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

 

Nơi nhận:
- Như trên;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Nhà thuốc 215A, BV ĐH Y Dược Tp. HCM, 215 Hồng Bàng, Q5, Tp. HCM (để thực hiện);
- Phòng ĐKT, KDD, TTra Dược, Website, TCDMP - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG




Đỗ Văn Đông

 

Ghi chú
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiển thị:
download Văn bản gốc có dấu (PDF)
download Văn bản gốc (Word)

Để được giải đáp thắc mắc, vui lòng gọi

19006192

Theo dõi LuatVietnam trên YouTube

TẠI ĐÂY

văn bản cùng lĩnh vực

văn bản mới nhất

loading
×
×
×
Vui lòng đợi