Quyết định 618/QĐ-QLD 2023 Danh mục 121 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành-Đợt 186.2

Danh mục 121 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 186.2

Ngày 24/8/2023, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 618/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 121 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 186.2.

1. Danh mục 115 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 186.2 bao gồm:

• Cefmetazol 0,5 g có hoạt chất chính - hàm lượng là Cefmetazol (dưới dạng Cefmetazol natri) 0,5gam;
• Cefepime 0,5 g có hoạt chất chính - hàm lượng là Cefepim (dưới dạng hỗn hợp bột vô khuẩn gồm cefepim hydroclorid và arginin) 0,5gam;…

2. Danh mục 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 3 năm - Đợt 186.2 bao gồm:

• Alavir-E có hoạt chất chính - hàm lượng là Tenofovir alafenamide (dưới dạng Tenofovir alafenamide fumarate) 25mg; Emtricitabine 200mg;
• Tenofovir Alafenamid 25mg có hoạt chất chính - hàm lượng là Tenofovir alafenamid (dưới dạng tenofovir alafenamid fumarat) 25mg;…

3. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định.

Quyết định này có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 618/QĐ-QLD tại đây