Công văn 3258/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 3258/QLD-CL DOC (Bản Word)

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 3258/QLD-CL

Công văn 3258/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	3258/QLD-CL	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Việt Hùng
Ngày ban hành:	11/04/2008	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 3258/QLD-CL

Công văn 3258/QLD-CL DOC (Bản Word)

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VIỆT NAM ^{______________}	CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phỳc ^{__________________}
Số: 3258/QLD-CL V/v: đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.	Hà Nội, ngày 11 tháng 4 năm 2008

Kính gửi:

- Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh.
- Sở Y tế Thành phố Hà Nội.
- Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO).
- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam.

- Căn cứ vào công văn số 304/VKNTTW-KH đề ngày 26/03/2008 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 158 ngày 20/03/2008 về thuốc viên nén Nautamine, Lô SX: 7Y006, Ngày SX: 07/2007, HD: 07/2012, SĐK: VN-7481-03 do Công ty Sanofi-Aventis sản xuất, Công ty Dược Sài Gòn nhập khẩu. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Thiết bị Y tế Hà Nội, quầy số 2, C9, 148 Giảng Võ, Thành phố Hà Nội. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ rã.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Nautamine, Lô SX: 7Y006, Ngày SX: 07/2007, HD: 07/2012, SĐK: VN-7481-03 do Công ty Sanofi-Aventis sản xuất, Công ty Dược Sài Gòn nhập khẩu.

2. Công ty Dược Sài Gòn phối hợp với nhà cung cấp, phải:

+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén Nautamine, Lô SX: 7Y006, Ngày SX: 07/2007, HD: 07/2012, SĐK: VN-7481-03 do Công ty Sanofi-Aventis sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ - BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 11/05/2008 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu sau ngày 11/05/2008 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên.

3. Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế Thành phố Hà Nội kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Nơi nhận:
- Như trên;
- VKN thuốc TW, VKN thuốc Tp. HCM;
- Công ty CPDP - TBYT Hà Nội, quầy số 2, C9, 148 Giảng Võ, Tp. Hà Nội (Để thực hiện);
- Phòng ĐKT, QLKDD - Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (02 bản).

KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG

Nguyễn Việt Hùng

LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!